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福建廈門:瑞來春藥店等2家藥企被責(zé)令停止售藥
2022-01-27 16:52 本文來源:中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報福州訊(記者張文章)1月26日,記者從福建省廈門市市場監(jiān)管局獲悉,今年1月以來,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局先后組織開展2次藥品流通飛行檢查,目前已完成檢查結(jié)論和處理措施。該局已按《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定,將上述2次檢查結(jié)果對外公示。

1月6日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門市瑞來春藥店有限公司進(jìn)行飛行檢查。飛行檢查發(fā)現(xiàn)該藥企存在以下問題:該企業(yè)主要藥學(xué)技術(shù)人員不能適應(yīng)企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件;企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)管員(執(zhí)業(yè)中藥師),無法確保企業(yè)按照有關(guān)要求經(jīng)營藥品,嚴(yán)重影響處方審核、不合格藥品確認(rèn)、指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)等工作;企業(yè)未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品;企業(yè)個別非處方藥與處方藥混放,且非處方藥OTC的標(biāo)識不規(guī)范;部分處方藥以開架自選的方式陳列銷售。綜上,該公司存在嚴(yán)重缺陷1項,主要缺陷7項,一般缺陷7項,上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。1月14日,廈門市市場監(jiān)管局決定責(zé)令該公司停止銷售藥品以控制風(fēng)險,直至確認(rèn)完成、符合GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文簡稱)方可經(jīng)營藥品。

1月13日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門宏仁堂藥業(yè)有限公司禾山分店進(jìn)行飛行檢查。飛行檢查發(fā)現(xiàn)該藥企存在以下問題:該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)管員(執(zhí)業(yè)中藥師)不會使用計算機(jī)軟件,無法確保企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品,嚴(yán)重影響處方審核、不合格藥品確認(rèn)、指導(dǎo)藥學(xué)服務(wù)等工作;企業(yè)未按規(guī)定對在崗人員進(jìn)行崗前相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn);企業(yè)處方審核崗位的職責(zé)由企業(yè)店長代為履行;企業(yè)未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品;企業(yè)營業(yè)場所部分處方藥與非處方藥混放。綜上,該公司存在主要缺陷8項,一般缺陷3項。廈門宏仁堂藥業(yè)有限公司禾山分店上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。1月20日,廈門市市場監(jiān)管局決定責(zé)令該公司停止銷售藥品以控制風(fēng)險,直至確認(rèn)完成、符合GSP方可經(jīng)營藥品。

責(zé)任編輯:趙英男