中國消費者報南昌訊（戴小林 記者 朱海）打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，必須爭分奪秒。得知江西美琳康大藥業(yè)有限公司防疫用品投產(chǎn)在即，江西省景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人靠前指揮，主動幫扶，在20分鐘為企業(yè)辦好營業(yè)執(zhí)照變更的基礎(chǔ)上，第一時間對企業(yè)啟動“防疫緊急幫扶”，深入企業(yè)，精準(zhǔn)對接，高效服務(wù)，全力以赴幫助企業(yè)盡快投產(chǎn)。

 

　　2月8日上午，景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人又帶領(lǐng)業(yè)務(wù)分管局領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)技術(shù)骨干人員，深入到美琳康大藥業(yè)有限公司開展現(xiàn)場幫扶，對企業(yè)的廠房布局、設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)人員、文件管理、檢驗檢測等進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。針對企業(yè)目前具備的條件，提醒企業(yè)要盡快請專業(yè)人員設(shè)計出生產(chǎn)口罩所需潔凈車間改造圖紙，并加緊改造生產(chǎn)廠房；要盡快購進(jìn)生產(chǎn)口罩必備的口罩生產(chǎn)機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌柜等設(shè)施設(shè)備以及非織造布、達(dá)到N95要求的濾料等原材料。

 

　　醫(yī)用防護(hù)口罩屬于二類醫(yī)療器械，該產(chǎn)品需經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局注冊，生產(chǎn)該產(chǎn)品還需經(jīng)省藥監(jiān)局驗收并核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。為了企業(yè)能夠第一時間取得相關(guān)許可，景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)管局與省局密切溝通聯(lián)系，省局也明確將在企業(yè)申報后第一時間安排驗收，實行產(chǎn)品注冊和企業(yè)許可合并審批，在能夠保障醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的條件下從快從簡核發(fā)相關(guān)許可證件，為企業(yè)審批開設(shè)“綠色通道”。