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廣東:全力扶持藥械生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)
2020-02-10 13:48 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:李青山 粵市監(jiān) 李
  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)廣州訊粵市監(jiān) 李智華 記者 李青山)口罩、“肺炎1號(hào)方”、核酸檢測(cè)試劑等戰(zhàn)“疫”必需品,不僅關(guān)系到民生冷暖,更關(guān)系到疫情防控成效。記者近日了解到,廣東各地市場(chǎng)監(jiān)管部門全力扶持防疫藥械生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),深入藥械生產(chǎn)企業(yè),步履不停,同心戰(zhàn)“疫”。
 
  廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)防疫物資的激增需求作出快速反應(yīng),第一時(shí)間派員進(jìn)駐市內(nèi)防護(hù)用品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),幫扶企業(yè)穩(wěn)定產(chǎn)能和質(zhì)量,助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。一方面監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)范流程操作,對(duì)用于生產(chǎn)的原材料與經(jīng)注冊(cè)備案的原材料一致性、生產(chǎn)與檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制、印制標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等實(shí)行層層嚴(yán)格把關(guān),凡是不符合國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,一律不得放行投入使用,守好產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。另一方面,防疫特殊時(shí)期實(shí)行特事特辦,開設(shè)綠色通道,啟動(dòng)防控應(yīng)急醫(yī)療器械快審快批快檢工作模式,提前介入、落實(shí)專人跟進(jìn),為企業(yè)盡快按要求完成備案提供專業(yè)化貼身服務(wù)。同時(shí),緊盯企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài),及時(shí)掌握并反映企業(yè)在質(zhì)量管控、產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品資質(zhì)、增產(chǎn)擴(kuò)能、原材料供應(yīng)等方面提出的訴求,通過部門間協(xié)作聯(lián)動(dòng)解決存在問題,全力支持企業(yè)加快提高產(chǎn)能并穩(wěn)定質(zhì)量。
 
  珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局立足防疫需要,從服務(wù)、資金、設(shè)備、人力等方面入手,科學(xué)統(tǒng)籌、精準(zhǔn)施策,幫助企業(yè)克服困難、復(fù)工復(fù)產(chǎn),盡一切可能提高本地物資供應(yīng)能力。成立業(yè)務(wù)專班,通過“一企一策”、專人專責(zé)、主動(dòng)服務(wù),研究解決企業(yè)在原料、設(shè)備、人員等方面遇到的問題和困難。針對(duì)春節(jié)期間銀行系統(tǒng)歇業(yè)、企業(yè)急需籌措資金的緊急情況下,全力協(xié)調(diào)銀行及財(cái)政部門,及時(shí)向“安信納米”預(yù)付40萬元,解決原料采購(gòu)的實(shí)際困難,清除復(fù)產(chǎn)障礙,截至2月7日,共生產(chǎn)口罩18.7萬只;先后兩次向“創(chuàng)美健”預(yù)付200萬元用于購(gòu)置原材料和生產(chǎn)設(shè)備;向珠海愛微醫(yī)療設(shè)備有限公司、珠海百富保健衛(wèi)生用品有限公司各預(yù)付50萬元,分別用于口罩、消毒液原材料采購(gòu),加快復(fù)工復(fù)產(chǎn)步伐。針對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵的原料設(shè)備到位,協(xié)調(diào)珠海市疫情防控指揮部,從外地采購(gòu)無水乙醇等防疫藥品生產(chǎn)急需原料;多次赴企業(yè)實(shí)地調(diào)查,協(xié)助“創(chuàng)美健”進(jìn)行設(shè)備和環(huán)境確認(rèn);協(xié)調(diào)健朗公司引進(jìn)“安信納米”閑置生產(chǎn)線,促進(jìn)兩家企業(yè)加強(qiáng)互幫互助和技術(shù)交流,加快N95口罩生產(chǎn)設(shè)備的安裝調(diào)試;支持“愛微醫(yī)療”“潤(rùn)安衛(wèi)材”從外市購(gòu)置閑置設(shè)備;組織運(yùn)輸資源和技術(shù)力量,及時(shí)解決“創(chuàng)美健”新設(shè)備購(gòu)置、運(yùn)輸及裝卸等問題,經(jīng)7個(gè)小時(shí)緊張調(diào)試,該企業(yè)順利投產(chǎn)。
 
  佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)藥品與化妝品安全監(jiān)管科對(duì)廣東一方制藥有限公司、佛山市南海北沙制藥有限公司的疫情防控藥品生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。廣東一方制藥有限公司作為廣州市第八人民醫(yī)院治療新型冠狀病毒的醫(yī)院制劑“肺炎1號(hào)方”(透解祛瘟顆粒)指定委托配制企業(yè),目前已經(jīng)在加緊生產(chǎn)。因疫情防控需要,按廣東省政府要求,佛山市南海北沙制藥有限公司準(zhǔn)備重啟多年前獲批的磷酸氯喹原料藥生產(chǎn)。督導(dǎo)組對(duì)企業(yè)提供的磷酸氯喹原料藥生產(chǎn)可行性情況報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)估,對(duì)原材料緊缺問題,現(xiàn)場(chǎng)部署成立由企業(yè)、市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)經(jīng)信局、區(qū)科技局相關(guān)人員組成的特別聯(lián)絡(luò)組,共同努力盡早實(shí)現(xiàn)該緊缺藥品的正常生產(chǎn),為擊退疫情作出佛山應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
 
  韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)同韶關(guān)市工信局、韶關(guān)市衛(wèi)健局等部門,及時(shí)審批韶關(guān)市乳源東陽(yáng)光迅速?gòu)?fù)工,千方百計(jì)擴(kuò)大產(chǎn)能,開足馬力生產(chǎn)雙氧水、次氯酸鈉等消毒液,做好磷酸奧司他韋原料藥生產(chǎn)以及疫情防控藥品包材服務(wù),全力確保疫情防控物資供應(yīng),為阻擊疫情提供堅(jiān)實(shí)物質(zhì)力量,日產(chǎn)84消毒液原液100噸,迅速投放市場(chǎng),為保障家庭和個(gè)人健康、戰(zhàn)勝疫情提供了物資保障。磷酸奧司他韋是一種抗流感病毒藥,由廣東東陽(yáng)光科技控股股份有限公司控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),已被納入新型冠狀病毒肺炎防控藥品名單,目前產(chǎn)品供不應(yīng)求。在韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局的協(xié)助下,該公司通過防控藥品快速審批機(jī)制,在今年1月21日取得磷酸奧司他韋原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)。目前所有準(zhǔn)備工作基本完成,2月底可為宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司供應(yīng)磷酸奧司他韋原料藥,將有效緩解磷酸奧司他韋原料供應(yīng)壓力。
 
  中山市市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)措施,積極動(dòng)員相關(guān)企業(yè)復(fù)工,增加抗疫相關(guān)藥械的市場(chǎng)投放量,保障供應(yīng)。目前,中山市10家藥品生產(chǎn)企業(yè)均已復(fù)工生產(chǎn)抗疫用相關(guān)藥品。對(duì)新增防控器械生產(chǎn)備案開出綠色通道。為加快應(yīng)急醫(yī)療器械審批、引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)疫情防護(hù)應(yīng)急醫(yī)療器械,按照廣東省疫情防控指揮部和廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施的特殊管理要求,中山市市場(chǎng)監(jiān)管局于1月30日發(fā)布了相關(guān)生產(chǎn)備案指引,明確在突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間,對(duì)中山市轄區(qū)內(nèi)新增的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于二類防控器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)的企業(yè),憑工信部門意見,可到中山市市場(chǎng)監(jiān)管局辦理備案。中山市市場(chǎng)監(jiān)管局還協(xié)調(diào)中山市2000家藥店春節(jié)期間保持營(yíng)業(yè),每天委托藥品連鎖企業(yè)通過全市各門店銷售防控物資。
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