中國消費者報西安訊（喬義平 記者徐文智）今年以來，陜西省咸陽市市場監(jiān)管局緊盯“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大重點任務(wù)，完善防控機制，壓實監(jiān)管責(zé)任，推進分級監(jiān)管，深入推進藥品安全鞏固提升行動。

以“守牢底線”為基礎(chǔ)，健全風(fēng)險防控體系。咸陽市市場監(jiān)管局定期召開風(fēng)險會商會議，分析研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險,做到在“防”字上突出前瞻性、在“商”字上突出精準(zhǔn)性、在“治”字上突出實效性。建立《藥品化妝品安全監(jiān)管風(fēng)險及防范化解工作臺賬》《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險點清單》《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險點清單》，實行臺賬管理，做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，截至目前，清理輔料類、砭貼類以及備案產(chǎn)品重號、備案編號不符合編號規(guī)則等第一類醫(yī)療器械23個，清理藥品經(jīng)營企業(yè)2家。對符合評定標(biāo)準(zhǔn)的26家藥品批發(fā)企業(yè)、8家藥品零售連鎖總部、1554家藥品零售連鎖門店及單體藥店、1378家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行信用等級評定，實施分級監(jiān)管，形成“風(fēng)險評估、動態(tài)管理、分級監(jiān)管、全面覆蓋”工作格局。

以“案件查辦”為突破，加大監(jiān)督執(zhí)法力度。咸陽市市場監(jiān)管局與市檢察院、市公安局聯(lián)合征集“兩品一械”違法犯罪線索，張貼通告、宣傳海報各1000余份，公示舉報線索范圍、舉報方式，截至目前，共受理“兩品一械”投訴舉報20起，立案11起。開展案卷評查，規(guī)范執(zhí)法辦案，提升執(zhí)法工作水平，截至10月底，全市共查辦“兩品一械”案件166件，貨值金額23.26萬元，罰款118.25萬元，沒收違法所得6.32萬元，向公安機關(guān)移交案件16起。

以“能力提升”為根本，夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)。咸陽市食品藥品檢驗檢測中心通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審及擴項評審，已具備化妝品44個產(chǎn)品458個參數(shù)、中藥材及飲片33種農(nóng)藥殘留檢測能力。截至10月底，累計完成藥品抽樣640批次，完成檢驗592 批次，完成化妝品監(jiān)督抽檢100批次、醫(yī)療器械抽樣送檢76批次。在全省率先設(shè)立市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點，成立“咸陽市藥品安全監(jiān)測與評價工作培訓(xùn)專家?guī)臁保瑢?042家基層用戶納入監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立國家級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)療機構(gòu)2家、化妝品不良反應(yīng)省級監(jiān)測哨點4個、市級27個、自主開展監(jiān)測用戶44個、美沙酮藥物治療門診3個、公安強制戒毒所3個。截至目前，共收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告3915份、醫(yī)療器械不良事件報告1509份、化妝品不良反應(yīng)報告402份。