國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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陜西咸陽:深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)
2023-11-29 12:12 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:徐文智 喬義平

中國消費(fèi)者報(bào)西安訊喬義平 記者徐文智)今年以來,陜西省咸陽市市場(chǎng)監(jiān)管局緊盯“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大重點(diǎn)任務(wù),完善防控機(jī)制,壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任,推進(jìn)分級(jí)監(jiān)管,深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)。

以“守牢底線”為基礎(chǔ),健全風(fēng)險(xiǎn)防控體系。咸陽市市場(chǎng)監(jiān)管局定期召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,分析研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),做到在“防”字上突出前瞻性、在“商”字上突出精準(zhǔn)性、在“治”字上突出實(shí)效性。建立《藥品化妝品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)及防范化解工作臺(tái)賬》《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單》《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單》,實(shí)行臺(tái)賬管理,做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”,截至目前,清理輔料類、砭貼類以及備案產(chǎn)品重號(hào)、備案編號(hào)不符合編號(hào)規(guī)則等第一類醫(yī)療器械23個(gè),清理藥品經(jīng)營企業(yè)2家。對(duì)符合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的26家藥品批發(fā)企業(yè)、8家藥品零售連鎖總部、1554家藥品零售連鎖門店及單體藥店、1378家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定,實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,形成“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理、分級(jí)監(jiān)管、全面覆蓋”工作格局。

以“案件查辦”為突破,加大監(jiān)督執(zhí)法力度。咸陽市市場(chǎng)監(jiān)管局與市檢察院、市公安局聯(lián)合征集“兩品一械”違法犯罪線索,張貼通告、宣傳海報(bào)各1000余份,公示舉報(bào)線索范圍、舉報(bào)方式,截至目前,共受理“兩品一械”投訴舉報(bào)20起,立案11起。開展案卷評(píng)查,規(guī)范執(zhí)法辦案,提升執(zhí)法工作水平,截至10月底,全市共查辦“兩品一械”案件166件,貨值金額23.26萬元,罰款118.25萬元,沒收違法所得6.32萬元,向公安機(jī)關(guān)移交案件16起。

以“能力提升”為根本,夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)。咸陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心通過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,已具備化妝品44個(gè)產(chǎn)品458個(gè)參數(shù)、中藥材及飲片33種農(nóng)藥殘留檢測(cè)能力。截至10月底,累計(jì)完成藥品抽樣640批次,完成檢驗(yàn)592 批次,完成化妝品監(jiān)督抽檢100批次、醫(yī)療器械抽樣送檢76批次。在全省率先設(shè)立市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),成立“咸陽市藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作培訓(xùn)專家?guī)臁?,?042家基層用戶納入監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),設(shè)立國家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、化妝品不良反應(yīng)省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)4個(gè)、市級(jí)27個(gè)、自主開展監(jiān)測(cè)用戶44個(gè)、美沙酮藥物治療門診3個(gè)、公安強(qiáng)制戒毒所3個(gè)。截至目前,共收集、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告3915份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1509份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告402份。

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