中國消費者報報道（唐晨珊 記者顧艷偉）大道至簡，實干為要。藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全，事關經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定——唯有依法治藥、依法管藥，才能切實保障人民群眾用藥安全。

今年以來，廣西壯族自治區(qū)柳州市市場監(jiān)管局努力創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管理論，試行藥品安全“三個零”監(jiān)管工作機制，突出“零距離”監(jiān)管方式、“零容忍”監(jiān)管作風、“零事故”監(jiān)管效果，鉚足“貼近力”“震懾力”“約束力”三種力，推進藥品監(jiān)管工作走深走實。

日常監(jiān)管“零距離” “貼近力”夯實工作基礎

紙上監(jiān)管終覺淺，躬身親為最是真。

藥品安全監(jiān)管“零距離”是指堅持親臨現(xiàn)場，以現(xiàn)場效果作為檢驗監(jiān)管成效的有效標準，通過多種舉措鉚足“貼近力”，提升監(jiān)管效能的工作方法。

部門聯(lián)動“零距離”，凝聚藥品安全合力。今年6月，柳州市成立藥品安全委員會，進一步健全藥品監(jiān)管工作體系，通過藥安委的組織和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，強化了市場監(jiān)管與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等25個部門的溝通協(xié)調(diào)，可就藥品監(jiān)管工作的重點、難點、熱點問題開展聯(lián)合執(zhí)法和風險會商，推動近期聯(lián)合查辦的有關案件偵破快、成效顯。

監(jiān)督檢查“零距離”，保障藥品監(jiān)管效力。柳州市市場監(jiān)管局通過周密部署監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、專項整治和不良反應監(jiān)測等工作常態(tài)化深入現(xiàn)場。同時，以創(chuàng)建化妝品不良反應監(jiān)測試點、深入一線調(diào)研督導、換位沉底等方式，推動市、縣兩級市場監(jiān)管執(zhí)法資源下沉現(xiàn)場一線開展監(jiān)督檢查，查找藥品安全問題。今年，柳州市在自治區(qū)召開的藥品監(jiān)管工作座談會、不良反應監(jiān)測工作會議、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等自治區(qū)級會議上作經(jīng)驗發(fā)言，多項工作獲自治區(qū)認可。

服務宣傳“零距離”，激發(fā)社會共治活力。柳州市市場監(jiān)管局充分利用藥品宣傳月、醫(yī)療器械和化妝品宣傳周等活動，一方面在線上利用官網(wǎng)專欄、微信、直播等新載體開展普法活動，提高企業(yè)負責人法律意識；另一方面，積極探索線上線下一體化服務企業(yè)新模式，在微信公眾號服務大廳增設“醫(yī)療器械經(jīng)營年度自查”端口，引導近3000家企業(yè)線上自查，全面實現(xiàn)“零跑腿”“掌上辦”“馬上辦”。

此外，柳州市市場監(jiān)管局通過線下“走出去”，積極開展安全用藥進學校、進社區(qū)、進鄉(xiāng)村，以及有獎問答、實驗室開放、科普講堂等宣傳活動，增強公眾參與意識，形成政府指導、部門協(xié)同、企業(yè)自律、社會參與的藥品安全共治體系。

問題監(jiān)管“零容忍” “震懾力”筑牢安全堡壘

咬定問題不放松，嚴字當頭敲警鐘。

藥品安全監(jiān)管“零容忍”指秉持“零容忍”監(jiān)管態(tài)度，堅持藥品安全問題不分大小，發(fā)現(xiàn)問題不放過的嚴謹作風和務實擔當，以動真碰硬狠抓落實的有力舉措鉚足“震懾力”，全面落實“四個最嚴”監(jiān)管要求的工作方法。

執(zhí)法人員在當?shù)厮幍隀z查。柳州市市場監(jiān)管局供圖

鐵拳向外，風險隱患違法亂象“零容忍”，維護市場秩序和群眾合法權益。柳州市市場監(jiān)管局針對重點、多發(fā)常見的集中問題，開展非藥品冒充藥品、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場等重點場所中藥材經(jīng)營等符合本地實情的專項整治行動，以及通過對轄區(qū)零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實行安全信用分級分類管理，強化信用等級評定結(jié)果運用，對失信企業(yè)實施差異化監(jiān)管，增加檢查頻次、列為飛行檢查重點對象等措施，做到精準化消除風險隱患，靶向化打擊違法犯罪行為。同時，加大對典型案例的曝光力度，及時公布處置信息，達到震懾市場主體的警示教育作用。今年以來，柳州市辦結(jié)“兩品一械”案件384件，涉案金額4.5億元，公安立案18件，有效治理違法亂象。今年上半年，柳州市獲自治區(qū)藥品監(jiān)管局頒發(fā)“民生領域案件查辦‘鐵拳•桂在真打’行動突出貢獻”等榮譽。

刀刃向內(nèi)，監(jiān)管能力止步不前“零容忍”，藥品監(jiān)管展現(xiàn)新作為。柳州市市場監(jiān)管局堅持以人為本，以基層需求為導向，集中開展契合基層實際需求的業(yè)務技術培訓和藥源性興奮劑安全突發(fā)事件實操演練，提升監(jiān)管隊伍思想認知、理論知識、專業(yè)素養(yǎng)和應急能力。同時，創(chuàng)新通過開展藥品安全巡回培訓進行有效補充，由市局機關相關科室提供培訓課件數(shù)據(jù)庫和師資，縣區(qū)選擇培訓內(nèi)容，采用自行主辦、跨轄區(qū)聯(lián)合培訓、分批輪訓等方式有針對性地開展培訓，為監(jiān)管隊伍“充電”，為工作賦能。

在日常監(jiān)管實踐中，柳州市市場監(jiān)管局選出19位執(zhí)法經(jīng)驗豐富的監(jiān)管專家，組建藥品安全監(jiān)管相關領域?qū)＜規(guī)?，形成以基層?zhí)法人員為主、監(jiān)管專家為輔的專業(yè)藥品安全監(jiān)管力量，筑牢藥品監(jiān)管工作安全堡壘。

藥品安全“零事故” “約束力”守護群眾健康

天下太平無一事，安居樂業(yè)有千秋。

“零事故”監(jiān)管是藥品安全監(jiān)管追求的底線目標。柳州市市場監(jiān)管局從講政治和顧大局的高度，堅持人民至上，群策群力鉚足強大“約束力”，捍衛(wèi)人民群眾用藥安全。

在具體工作上，柳州市市場監(jiān)管局以公眾用藥“零事故”為底線，全面落實“四個最嚴”要求，積極運用藥品監(jiān)管“零距離”“零容忍”的措施方法，倒逼藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位依法經(jīng)營、誠實守信，實現(xiàn)全市藥品安全“零事故”。長期以來，全市藥品質(zhì)量和市場秩序持續(xù)穩(wěn)定向好，未發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全事件。

藥品監(jiān)管系統(tǒng)集審批權、監(jiān)管權、執(zhí)法權于一體，責任重大。對此，柳州市市場監(jiān)管局以監(jiān)管履職“零事故”為紅線，強化責任擔當、主動作為，積極加強黨建學習、警示教育，提高工作人員廉潔從政能力和專業(yè)水平，全面落實“一崗雙責”，做到依法行政，審慎用權，確保實現(xiàn)監(jiān)管履職“零事故”。