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福建:開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)
2024-04-12 15:54 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)4月11日,福建省藥監(jiān)局召開(kāi)新聞通氣會(huì),發(fā)布在全福建省實(shí)施藥品安全“清源、清責(zé)、清網(wǎng)、清規(guī)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“四清”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng))有關(guān)情況。會(huì)上重點(diǎn)介紹了福建省藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施“四清”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的工作方案,要求各地注重監(jiān)管協(xié)同和責(zé)任落實(shí),深度整治、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)查違法行為,推動(dòng)福建省藥品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展。

此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),主要針對(duì)臨床試驗(yàn)管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問(wèn)題,在藥械注冊(cè)臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清源”行動(dòng),確保研發(fā)試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、可追溯;針對(duì)福建省內(nèi)跨市、國(guó)內(nèi)跨?。ǘ帱c(diǎn))委托生產(chǎn)逐漸增多,委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清責(zé)”行動(dòng),推動(dòng)實(shí)現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī);針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)亂象叢生、問(wèn)題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時(shí)性強(qiáng)帶來(lái)監(jiān)管困難的問(wèn)題,在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清網(wǎng)”行動(dòng),切實(shí)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng);針對(duì)使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對(duì)薄弱的問(wèn)題,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開(kāi)展“清規(guī)”行動(dòng),不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全責(zé)任意識(shí)、規(guī)范藥械質(zhì)量管理。

責(zé)任編輯:呂成海