國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

當(dāng)前位置:首頁 > 市場監(jiān)管
使用過期醫(yī)療器械 廈門橘子涵整形外科門診部被處罰
2023-12-14 14:59 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)12月12日,福建省廈門市市場監(jiān)管局公布一則食品藥品行政處罰案件信息。廈門思明橘子涵整形外科門診部有限公司(以下簡稱橘子涵整形外科門診部)因涉嫌使用過期醫(yī)療器械,未按要求對儲存器械進行定期檢查并記錄,被責(zé)令改正、予以警告、沒收涉案器械、罰款2萬元。

經(jīng)查,執(zhí)法人員在橘子涵整形外科門診部的注射室和手術(shù)室發(fā)現(xiàn)過期的一次性無菌注射器、可吸收性外科縫線及一次性使用肝素帽等醫(yī)療器械。當(dāng)事人聲稱沒有使用涉案的過期醫(yī)療器械,執(zhí)法人員調(diào)取當(dāng)事人近兩年病歷進行查閱與分析,并結(jié)合現(xiàn)場檢查情況,認(rèn)定當(dāng)事人未嚴(yán)格按要求對相關(guān)產(chǎn)品進行定期檢查并記錄,也未進行管控,過期醫(yī)療器械放置在診療行為發(fā)生地的注射室及手術(shù)室,存在較大風(fēng)險。上述醫(yī)療器械貨值金額1811.3元,無違法所得。

執(zhí)法人員對涉案門診部進行檢查。資料圖片

12月8日,針對橘子涵整形外科門診部未按要求對儲存器械進行定期檢查并記錄的違法行為,廈門市市場監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令其改正,給予警告;針對該門診部使用過期醫(yī)療器械的違法行為,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,責(zé)令其改正,沒收一次性無菌注射器59支、一次性使用肝素帽1盒、可吸收性外科縫線1盒、紗布棉墊2片,罰款2萬元,

責(zé)任編輯:趙英男