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福建:開展藥品安全鞏固提升行動
2023-07-10 10:00 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)7月7日上午,福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會,向社會和公眾介紹2022年福建省開展藥品安全專項整治情況,同時公布7月6日印發(fā)的《福建省藥品安全鞏固提升行動實施方案》。此次鞏固提升行動要完成36項工作任務,將從2023年7月開始實施,持續(xù)到2024年底。

福建省藥品安全鞏固提升行動新聞通氣會現(xiàn)場。張文章/攝

據(jù)福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林挺華介紹,近年來,福建省藥監(jiān)局在按照“四個最嚴”要求,持續(xù)深化體制機制改革,積極提升藥品監(jiān)管能力,全面加大監(jiān)管執(zhí)法力度,全省藥品安全形勢總體保持穩(wěn)定。2018—2022年連續(xù)5年獲評省政府績效考評優(yōu)秀等次。在2022年藥品安全專項整治過程中,福建省藥監(jiān)局堅持嚴防嚴控藥品安全風險,嚴查嚴打違法犯罪行為,取得明顯成效。福建省藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查辦“兩品一械”案件3379起,同比增長21%,向國家藥監(jiān)局報送大案要案54起,查處重點領域案件78起。兩個系列案件共25位參與執(zhí)法人員獲得國家藥監(jiān)局通報表揚。其中,漳州市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安機關查獲的網絡銷售假冒化妝品的特大案件,涉案金額高達2.1億元,抓獲人數(shù)73人,搗毀制假窩點6處,查獲違法物品52萬余件;福建省藥監(jiān)局牽頭查辦海關移送的走私非法醫(yī)療器械案,共排查處置違法經營使用走私非法醫(yī)療器械案件線索52條,立案查處32起,罰沒款達1617.7萬元。此外,廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局查辦某生物技術有限公司無證生產經營藥品案,被公安部、最高人民檢察院、國家藥監(jiān)局列為聯(lián)合掛牌督辦案件。上述多個大要案的成功查辦,有力打擊了違法犯罪,是省、市、縣(區(qū))三級藥品監(jiān)管部門上下齊心、協(xié)同作戰(zhàn)取得的重大成果,也是藥品安全專項整治行動的重大戰(zhàn)果,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門敢于擔當、專業(yè)執(zhí)法、嚴查大案、維護人民群眾健康安全的決心和意志。

7月6日,福建省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,在總結上一年藥品安全專項整治行動經驗的基礎上,印發(fā)了《福建省藥品安全鞏固提升行動實施方案》,對福建省藥品安全鞏固提升行動做了全面的部署。此次鞏固提升行動周期長(為期一年半,至2024年底)、任務重(共36項工作任務),為確保工作取得實效,福建省藥監(jiān)局分為部署動員、全面推進、督促指導、總結提升四個階段加以推進落實。為此,專門成立了以省藥監(jiān)局黨組書記、局長黃維軍同志為組長的藥品安全鞏固提升領導小組,組建5個專門工作組,全面加強對鞏固提升行動的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調。

此次鞏固提升行動,聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等3個領域,以日常監(jiān)管為基礎,全面排查風險隱患和深化風險防控,抓好重點治理,主要以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、兒童及特殊化妝品等為重點產品,以委托生產、跨界轉產、增線擴產、藥品購銷渠道等為重點環(huán)節(jié),以網絡銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個體診所、醫(yī)療美容機構為重點對象,以農村、城鄉(xiāng)接合部等為重點區(qū)域,嚴厲打擊制假售假、非法添加行為,無證生產經營行為,編造生產記錄、檢驗記錄等各種違法犯罪行為。

此次鞏固提升行動,福建省藥監(jiān)局將重點放在了8個“提升”上,即:提升防范風險能力;提升重點治理能力;提升案件查辦能力;提升系統(tǒng)協(xié)同、部門協(xié)同、社會協(xié)同能力;提升創(chuàng)新監(jiān)管能力;提升基層監(jiān)管能力。福建省藥監(jiān)局將堅持問題導向,緊盯藥品監(jiān)管能力不足的問題,加快建立健全科學、高效、權威、統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系,全面提升福建省藥品安全綜合治理能力和水平。

責任編輯:游婕