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湖北武漢:及時收集藥品不良反應(yīng)報告 保障安全用藥
2022-12-19 21:19 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:吳采平

中國消費者報武漢訊(記者吳采平)“嚇死我了,還以為得了什么重癥……”得知連續(xù)發(fā)熱癥狀是藥品不良反應(yīng)后,消費者李先生長長地舒了一口氣,懸著的心也落回了肚子里。幾天前,李先生因外傷前往醫(yī)院門診進行輸液治療,注射鹽酸莫西沙星后全身發(fā)熱,體溫最高達39℃。起初,他以為是傷口引發(fā)感染導(dǎo)致的,并未在意。然而,在連續(xù)用藥的5天里,李先生每天都會發(fā)熱并伴有全身皮疹,這讓李先生慌了神,急忙找醫(yī)生咨詢。醫(yī)生認為發(fā)熱可能是莫西沙星注射液的不良反應(yīng)導(dǎo)致的,并立即給李先生停藥。之后,發(fā)熱、起皮疹的癥狀果然再未出現(xiàn)。隨后,醫(yī)院將這例不良反應(yīng)上報至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。據(jù)武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測科負責(zé)人李田介紹,不良反應(yīng)主要有以下幾種:最常見的是副作用,即藥物在常用量時所發(fā)生的與治療作用無關(guān)的不良反應(yīng),停藥后副作用會很快減輕或消失;第二種是過敏反應(yīng),即一些特殊體質(zhì)的患者用藥時出現(xiàn)的特殊反應(yīng),輕者出現(xiàn)皮疹、藥物熱等,嚴重的甚至?xí)粑щy、休克;第三種是后遺效應(yīng),如長期使用安定類鎮(zhèn)靜催眠藥物次日引起的昏睡感;第四種是成癮性與依賴性,停藥后可出現(xiàn)戒斷癥狀?!案鶕?jù)描述,李先生可能是不良反應(yīng)中的過敏反應(yīng)?!崩钐镎f。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價是藥品監(jiān)管體系中的哨兵,通過及時發(fā)現(xiàn)、調(diào)查、評價、處置不良事件和預(yù)警信號,為消費者安全用藥守衛(wèi)站崗。據(jù)記者了解,截至2022年12月8日,武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心今年共收集評價藥品不良反應(yīng)報告18314份,報告數(shù)較去年同期增長9.16%。

收到藥品不良反應(yīng)報告后,武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員會審核報告填寫是否合乎規(guī)范,報告類型是否正確,重點關(guān)注新的和嚴重的藥品不良反應(yīng),并從專業(yè)角度判斷用藥與不良反應(yīng)之間是否存在關(guān)聯(lián)。當(dāng)評價合格后,藥品不良反應(yīng)報告將被納入國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,作為藥物安全性及有效性再評價的信息數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。當(dāng)某種藥物存在嚴重不良反應(yīng),國家藥監(jiān)局會對該藥物的風(fēng)險與獲益進行評估,根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施,比如增加警示語、修改說明書、限制使用、停產(chǎn)撤市等。

武漢市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負責(zé)人表示,監(jiān)測評價工作的基礎(chǔ)在于信息數(shù)據(jù)。藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增多,并不是藥品安全水平下降,而是監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,對藥品的風(fēng)險更了解,風(fēng)險更可控,對藥品的評價更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準確。做好藥品不良反應(yīng)報告收集工作,能夠為后續(xù)的藥品監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐。

需要提醒廣大消費者的是,當(dāng)使用藥物后出現(xiàn)不適癥狀,可以考慮是不是由藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的,盡早告知醫(yī)生或藥店工作人員,也可以個人填寫表格上報到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中。

責(zé)任編輯:張林保