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嚴(yán)重違反GSP 廈門瓏仁堂大藥房集美分店暫停藥品經(jīng)營
2022-11-28 20:53 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)11月28日,福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第14號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店因涉嫌嚴(yán)重違反GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》),被立案調(diào)查。目前,該藥店已停止藥品經(jīng)營。

11月23日,廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該藥店存在嚴(yán)重缺陷1項、主要缺陷3項、一般缺陷2項,涉嫌嚴(yán)重違反GSP。

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題包括:該藥店未依法依規(guī)經(jīng)營,未遵守疫情防控有關(guān)管理要求,企業(yè)實習(xí)生上班時間未佩戴口罩,未按疫情防控有關(guān)規(guī)定提醒進(jìn)店人員佩戴口罩,未查看健康碼、行程碼,未測量體溫,營業(yè)場所入門處未拉警戒線;抽查、核對企業(yè)2022年11月1日至21日計算機系統(tǒng)藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統(tǒng)”,發(fā)現(xiàn)多次銷售感冒靈顆粒、阿莫西林膠囊等“四類”藥品未登記購買患者信息;《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月25日;《員工健康狀況(體溫)記錄》僅登記至2022年11月4日。藥店未按其制定的《2022年度培訓(xùn)計劃》對員工進(jìn)行培訓(xùn)。如藥店僅于2022年4月22日對員工進(jìn)行“特殊藥品管理”培訓(xùn)。藥店個別經(jīng)營數(shù)據(jù)不完整、不準(zhǔn)確,如葡萄糖酸鈣鋅口服溶液現(xiàn)場庫存為3盒,計算機系統(tǒng)中該庫存為5盒;《溫濕度記錄》僅登記至2022年11月4日;《門店藥品陳列環(huán)境與存放條件檢查記錄》僅登記至2022年5月16日。

集美區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為,廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店上述行為嚴(yán)重違反GSP,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,該局決定對該藥店立案調(diào)查。目前,廈門瓏仁堂大藥房有限公司集美分店已停止藥品經(jīng)營,并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品。

責(zé)任編輯:趙英男