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藥品經(jīng)營管理存嚴(yán)重缺陷 廈門瑞善堂藥業(yè)被立案調(diào)查
2022-09-29 21:56 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)9月28日,福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布2022年第13號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,被立案調(diào)查。目前,該公司已停止藥品經(jīng)營。

2022年9月26日,廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛行檢查。飛行檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),主要缺陷5項(xiàng),一般缺陷4項(xiàng)等問題,嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題包括:企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營,未遵守疫情防控有關(guān)管理要求,企業(yè)銷售風(fēng)寒感冒顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、感冒靈顆粒、氨酚烷胺那敏膠囊等“四類”藥品未在“電子健康卡管理系統(tǒng)”登記。企業(yè)未具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,企業(yè)原采購員施勝偉已離職,目前未任命采購員,由企業(yè)負(fù)責(zé)人吳偉聰代為履行。檢查現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)無法提供施勝偉由營業(yè)員轉(zhuǎn)崗為采購員的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)記錄。企業(yè)個(gè)別經(jīng)營數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。企業(yè)部分藥品未按儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。企業(yè)銷售個(gè)別拆零藥品未做好拆零銷售記錄。

廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,決定對(duì)該公司立案調(diào)查。目前該公司已停止藥品經(jīng)營,并表示待市場(chǎng)監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》后再恢復(fù)經(jīng)營藥品。

責(zé)任編輯:游婕