中國消費者報福州訊(記者張文章)12月20日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果通告。通告顯示,有6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格
5批次醫(yī)用口罩不合格:福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司閩清梅城翔美店經(jīng)營的標示生產(chǎn)企業(yè)廈門藍星企業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用外科口罩(批號20201216規(guī)格大號17cmx9.5cm),微生物指標項目不合格;福建億發(fā)護理用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號20210103規(guī)格非無菌型平面耳掛式大號10片裝),通氣阻力項目不合格;福建九州通中化醫(yī)藥有限公司經(jīng)營的標示生產(chǎn)企業(yè)江西長青醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號20201018規(guī)格掛耳式平面形145mm×150mm)、福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司東山甘泉店經(jīng)營的標示生產(chǎn)企業(yè)福建繕達紳環(huán)??萍加邢薰旧a(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號2021010701規(guī)格平面耳掛式/大號17.5cm×9.5cm)、閩侯縣好藥師新春醫(yī)藥有限公司上街分公司經(jīng)營的標示生產(chǎn)企業(yè)福建護博醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號YYF2020111501規(guī)格非無菌型平面耳掛式大號),均是口罩帶項目不合格。
1批次醫(yī)用橡膠手套不合格:福鼎市醫(yī)院使用的標示生產(chǎn)企業(yè)江蘇通達醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(批號20201009,規(guī)格:7.5光面、有粉),不透水試驗項目不合格。
對上述抽檢結果不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械及相關企業(yè)(單位),福建省各級藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。