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福建:5批次醫(yī)用口罩抽檢不合格
2021-12-22 11:12 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)12月20日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告。通告顯示,有6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格

5批次醫(yī)用口罩不合格:福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司閩清梅城翔美店經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用外科口罩(批號(hào)20201216規(guī)格大號(hào)17cmx9.5cm),微生物指標(biāo)項(xiàng)目不合格;福建億發(fā)護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào)20210103規(guī)格非無(wú)菌型平面耳掛式大號(hào)10片裝),通氣阻力項(xiàng)目不合格;福建九州通中化醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)江西長(zhǎng)青醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(批號(hào)20201018規(guī)格掛耳式平面形145mm×150mm)、福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司東山甘泉店經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)福建繕達(dá)紳環(huán)保科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào)2021010701規(guī)格平面耳掛式/大號(hào)17.5cm×9.5cm)、閩侯縣好藥師新春醫(yī)藥有限公司上街分公司經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào)YYF2020111501規(guī)格非無(wú)菌型平面耳掛式大號(hào)),均是口罩帶項(xiàng)目不合格。

1批次醫(yī)用橡膠手套不合格:福鼎市醫(yī)院使用的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套(批號(hào)20201009,規(guī)格:7.5光面、有粉),不透水試驗(yàn)項(xiàng)目不合格。

對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)(單位),福建省各級(jí)藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

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