中國消費者報訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，決定將疏風(fēng)解毒膠囊等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。

公告指出，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，疏風(fēng)解毒膠囊、清開靈泡騰片、黃氏響聲茶、黃氏響聲含片4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

記者近日在藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，該4款感冒藥中，除清開靈泡騰片外，其他3個品種均為獨家產(chǎn)品。其中，疏風(fēng)解毒膠囊為安徽濟人藥業(yè)有限公司獨家產(chǎn)品，黃氏響聲茶和黃氏響聲含片由無錫濟煜山禾藥業(yè)股份有限公司獨家生產(chǎn)。清開靈泡騰片清涉及兩家企業(yè)，分別為黑龍江省地納制藥有限公司和黑龍江喜人藥業(yè)集團有限公司。

值得指出的是，疏風(fēng)解毒膠囊功能主治為疏風(fēng)清熱，解毒利咽，用于急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱癥，癥見發(fā)熱、惡風(fēng)、咽痛、頭痛、鼻塞、流濁涕、咳嗽等。在早期新冠肺炎治療應(yīng)用中有良好療效。根據(jù)媒體報道，在去年，上海市公共衛(wèi)生臨床中心盧洪洲教授臨床科研團隊與德國科研團隊完成的一項合作研究表明，我國中成藥疏風(fēng)解毒膠囊可有效降低新冠病毒感染患者急性肺損傷時的炎癥反應(yīng)，并發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)活性，該研究曾發(fā)表在國際學(xué)術(shù)刊物《植物醫(yī)學(xué)》上。

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師表示，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現(xiàn)過量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。

藥監(jiān)局要求，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

據(jù)統(tǒng)計，加上此次4個品種，截至目前，2021年國家藥監(jiān)局已發(fā)布13個藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。