中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)針對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地趁鮮切制中藥材 (下稱鮮切藥材)有關(guān)問(wèn)題，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布復(fù)函進(jìn)行回應(yīng)指出，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得從各類中藥材市場(chǎng)或個(gè)人等處購(gòu)進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)。

據(jù)了解，產(chǎn)地加工屬于中藥材來(lái)源范疇，趁鮮切制是產(chǎn)地加工的方式之一，是按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等。這種加工方法雖改變了中藥材形態(tài)，但未改變中藥材性質(zhì)，且減少了中藥材經(jīng)干燥、浸潤(rùn)、切制、再干燥的加工環(huán)節(jié)，一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量。如佛手切成薄片，木瓜縱切成瓣，雞血藤、大血藤橫切成片，大黃、何首烏等也要切成厚片或段、塊等。

復(fù)函明確指出，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購(gòu)具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)，但不得從各類中藥材市場(chǎng)或個(gè)人等處購(gòu)進(jìn)鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)，不得將采購(gòu)的鮮切藥材直接包裝后作為中藥飲片銷(xiāo)售。

藥監(jiān)局還明確，采購(gòu)鮮切藥材的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量管理體系延伸到該藥材的種植、采收、加工等環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)地加工企業(yè)簽訂購(gòu)買(mǎi)合同和質(zhì)量協(xié)議并妥善保存，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核產(chǎn)地加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系，如鮮切藥材應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的包裝和標(biāo)簽，并附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。其直接接觸藥材的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收日期、生產(chǎn)批號(hào)、貯藏、保質(zhì)期、企業(yè)名稱等。