中國(guó)消費(fèi)者報(bào)西安訊（田森源 喬義平 記者徐文智）今年以來(lái)，陜西省咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持念好“謀、治、查、建”四字訣，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，筑牢藥品安全防線。

“謀”字為先，安排部署到位。制定《藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》、“兩品一械”監(jiān)管工作計(jì)劃、《“藥品鞏固提升行動(dòng)”工作臺(tái)賬》等；召開(kāi)工作會(huì)議，明確目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化工作措施，壓實(shí)工作責(zé)任，有序推進(jìn)工作；將咸陽(yáng)市2178家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入分級(jí)監(jiān)管，有效增強(qiáng)監(jiān)管針對(duì)性。

“治”字推進(jìn)，排查治理到位。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查。截至6月底，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)15家、零售藥店1034家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)332家次、疾控機(jī)構(gòu)2家、疫苗接種點(diǎn)37家，責(zé)令整改78家。開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理，檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)203家次，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站19家次。開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，檢查麻精藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)3家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家，督促4家麻精藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全追溯體系。聯(lián)合行政審批部門(mén)推進(jìn)一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理，對(duì)7起備案問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行清理。上半年，新備案一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，變更31個(gè)，主動(dòng)標(biāo)注11個(gè)。定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，研判形勢(shì)，加強(qiáng)防控。加強(qiáng)投訴舉報(bào)核查處置。上半年，通過(guò)12315平臺(tái)受理藥品類(lèi)投訴舉報(bào)118件，辦結(jié)92件；受理化妝品類(lèi)投訴舉報(bào)70件，辦結(jié)59件；受理醫(yī)療器械類(lèi)投訴舉報(bào)16件，辦結(jié)16件。

執(zhí)法人員對(duì)藥品流通企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量安全檢查。資料圖片

“查”字當(dāng)頭，案件查辦到位。圍繞執(zhí)法事項(xiàng)下放，指導(dǎo)9個(gè)縣市完成向基層監(jiān)管所劃轉(zhuǎn)藥品執(zhí)法事項(xiàng)工作。設(shè)立藥品犯罪檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)通涉嫌犯罪藥品檢驗(yàn)綠色通道。制定《重大行政執(zhí)法決定法制審核制度》，保障案件查辦質(zhì)量。落實(shí)信息公開(kāi)制度，行政處罰信息公示率100%。落實(shí)法律參審制度，聘請(qǐng)法律顧問(wèn)3名、案件審核人員7名、公職律師2名，對(duì)藥品涉刑案件全程把關(guān)。落實(shí)案卷評(píng)查制度，促進(jìn)執(zhí)法辦案水平有效提升。健全執(zhí)法銜接機(jī)制，與公安、檢察、法院聯(lián)合制定《市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)定》，保障執(zhí)法工作順利進(jìn)行。聯(lián)合公安、法院公開(kāi)征集“兩品一械”違法犯罪線索，提升案件辦理精準(zhǔn)性。與西安、銅川、渭南、楊凌四地建立《“西安都市圈”市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作機(jī)制》，互發(fā)協(xié)助調(diào)查函、案件線索移送函近40件。截至目前，共立案查處“兩品一械”案件55件。

“建”字為要，能力提升到位。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，咸陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心完成赭曲霉素A等3個(gè)檢驗(yàn)方法擴(kuò)項(xiàng)，達(dá)到C級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，已具備642個(gè)藥品參數(shù)、4大類(lèi)50個(gè)產(chǎn)品591個(gè)化妝品參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰?。加?qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)，設(shè)立國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)2個(gè)，省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)4個(gè)，市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)27個(gè)。建立“兩品一械”安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)專(zhuān)家?guī)?，聘任?zhuān)家48名。上半年，共收集、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告2004例、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告787份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告172份。加強(qiáng)智慧監(jiān)管，通過(guò)藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)制定各類(lèi)檢查計(jì)劃1015條。落實(shí)化妝品“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，認(rèn)領(lǐng)化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位電子檔案4023戶(hù)，對(duì)4936家非化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檔案完成標(biāo)記。加強(qiáng)“兩員”隊(duì)伍建設(shè)，在咸陽(yáng)市125個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2036個(gè)鄉(xiāng)村，配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員120名、村級(jí)藥品安全信息員1952名。加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員和執(zhí)法稽查骨干培訓(xùn)，通過(guò)考核擇優(yōu)錄取藥品流通兼職檢查員58名。