中國消費者報南寧訊（蘭曉孟 記者顧艷偉）今年以來，廣西壯族自治區(qū)龍勝縣市場監(jiān)管局著力強化醫(yī)療器械經(jīng)營者的誠信守法經(jīng)營意識，提高器械安全管理水平，以分級監(jiān)管制+“誠信經(jīng)營”、信用建檔+“三入”宣講，細化醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作，夯實監(jiān)管責(zé)任，加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，不斷推進醫(yī)療器械行業(yè)的誠信體系建設(shè)，全力保障人民群眾用械安全。

執(zhí)法人員在藥店檢查醫(yī)療器械質(zhì)量。龍勝縣市場監(jiān)管局供圖

據(jù)介紹，該局按照“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責(zé)任、提升效能”的原則，確立分級監(jiān)管制，掌好督查方向盤。結(jié)合轄區(qū)實際，制定了監(jiān)管工作計劃，明確了重點監(jiān)管品種目錄、企業(yè)監(jiān)管級別、檢查方式、頻次和覆蓋率。對風(fēng)險程度較高的企業(yè)實施三級監(jiān)管，主要包括轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的批發(fā)企業(yè)、上年度存在行政處罰或者存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)。對風(fēng)險程度一般或較低的企業(yè)分別實施二級和一級監(jiān)管。充分利用廣西藥品智慧監(jiān)管平臺，提高監(jiān)管效率和水平。對檢查存在問題需要整改的企業(yè)，明確整改內(nèi)容以及整改時限，對整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達到 100%，直至企業(yè)整改到位。

在采訪中記者了解到，龍勝縣市場監(jiān)管局建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信經(jīng)營庫，并根據(jù)檢查情況，不斷更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的信用檔案。信用檔案包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處、質(zhì)量抽查檢驗、自查報告、不良行為記錄和投訴舉報等信息。對存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)將加大檢查頻次和力度，依法加強失信懲戒。

據(jù)悉，龍勝縣市場監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周契機開展誠信經(jīng)營“入企業(yè)、入社區(qū)、入景區(qū)”為主題的宣講活動，促誠信觀念深入人心。組織舉辦相關(guān)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)培訓(xùn)會議及日常查教結(jié)合等形式普及誠信教育，不斷強化企業(yè)管理人員和員工們的誠信經(jīng)營意識。對該縣文明城市建設(shè)，障公眾用械安全起到了良好的宣傳效果。

龍勝縣市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長石新華表示，醫(yī)療器械安全事關(guān)百姓生命安全，該局將持續(xù)加強研判醫(yī)療器械經(jīng)營安全形勢，扎實開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作，以科學(xué)監(jiān)管推動誠信建設(shè)，以誠信建設(shè)促進科學(xué)監(jiān)管，確保群眾用械安全。