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今年已有29款中藥申請品種保護
2023-07-14 09:52 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:孟剛

中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的中藥品種保護受理公告顯示,廣西金嗓子有限責任公司的金嗓子喉片、安徽九華華源藥業(yè)有限公司生產的百蕊顆粒申請中藥品種保護獲受理。

記者統(tǒng)計發(fā)現,今年以來,已有29個中藥品種申請了保護,其中,初保申請20項、續(xù)保申請9項。4個中藥品種獲批二級保護或被給予延長保護期。相比往年,今年中藥品種保護申請數量有所增加。如2022年,我國中藥品種保護申請受理的數量為23個,2021年的受理數量為22個。

國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產企業(yè)合法權益,對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品,分為一、二級。根據《中藥品種保護條例》規(guī)定,符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一,即可申請一級保護,保護期限分別為30年、20年、10年;符合“一級保護或者已經解除一級保護的品種”“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”三種條件之一,即可申請二級保護,保護期限為7年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年,生產企業(yè)可在保護期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。

湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院研究員鄧桂明表示,國家藥監(jiān)局2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護條例(修訂草案征求意見稿)》,對中醫(yī)藥提出了許多鼓勵措施,如優(yōu)質中藥享有品種保護、市場獨占,還與醫(yī)保雙目錄掛鉤,研發(fā)創(chuàng)新能力突出的中藥企業(yè)將有希望獲批更多的中藥品種批文,在中藥市場化競爭中凸顯優(yōu)勢。

責任編輯:張林保