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福建龍巖:多舉措強化涉疫藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管
2023-02-07 23:50 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章 王健

中國消費者報福州訊王健 記者張文章)日前,福建省龍巖市市場監(jiān)管局下發(fā)《落實涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動實施方案有關(guān)工作的通知》,就加強涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理、保障涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全,提出具體細化措施。

強化思想認(rèn)識。龍巖市市場監(jiān)管局要求各地結(jié)合“深學(xué)爭優(yōu)、敢為爭先、實干爭效”行動,秉持“監(jiān)管為民”的思想理念,貫徹落實各級對疫情防控和藥品監(jiān)管工作的決策部署及疫情防控新形勢新要求,堅持依法監(jiān)管、綜合監(jiān)管,打好涉疫藥品和醫(yī)療器械穩(wěn)價保質(zhì)攻堅戰(zhàn)。

強化質(zhì)量監(jiān)管。在藥品零售環(huán)節(jié)方面,明確檢查重點區(qū)域、重點對象、重點內(nèi)容,在6月底前對轄區(qū)內(nèi)50%以上的重點保供藥店開展檢查,嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為。在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)方面,明確重點監(jiān)管目錄和重點檢查內(nèi)容,在2月前完善監(jiān)管檔案并制定檢查計劃,在6月前完成轄區(qū)內(nèi)疫情防控醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的全覆蓋檢查以及轄區(qū)內(nèi)50%以上零售經(jīng)營疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查。

強化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。龍巖市市場監(jiān)管局要求,對違法違規(guī)監(jiān)測數(shù)據(jù)要及時組織調(diào)查,落實網(wǎng)絡(luò)銷售者主體責(zé)任。于2023年6月底前對轄區(qū)內(nèi)50%以上的重點保供藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售者開展檢查,嚴(yán)查非法銷售假劣藥、非法銷售疫苗、未經(jīng)許可或者備案銷售醫(yī)療器械、銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、超范圍超方式經(jīng)營新冠治療藥物、不憑處方銷售處方藥、違規(guī)銷售新冠抗病毒小分子藥物等行為。

強化案件查辦。以涉疫藥品和醫(yī)療器械為重點,聚焦無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)非法銷售、違法違規(guī)生產(chǎn)等行為,全面排查風(fēng)險隱患。對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、風(fēng)險會商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,依法依規(guī)、從嚴(yán)從重查處,加大曝光力度,形成強大震懾。加強監(jiān)管協(xié)同、信息互通和聯(lián)合懲戒,形成監(jiān)管合力。

強化工作落實。龍巖市各級市場監(jiān)管部門將結(jié)合當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機制安排部署和產(chǎn)業(yè)實際,確定重點監(jiān)管企業(yè)、重點監(jiān)管品種,落實屬地監(jiān)管責(zé)任,采取針對性監(jiān)管措施,對各項措施進行梳理分解,明確責(zé)任部門和完成時限,確保各項措施落到實處、按時完成,確保涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全和穩(wěn)定供應(yīng)。

責(zé)任編輯:李佳榕