中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）1月13日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第2號(hào)GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）符合性檢查結(jié)果公告，對(duì)未名生物醫(yī)藥有限公司等3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果進(jìn)行公示，要求存在缺陷問(wèn)題的企業(yè)限期整改。

2022年5月—2022年11月期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及年度工作計(jì)劃，組織省藥品審核查驗(yàn)中心開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。此次檢查對(duì)象為：未名生物醫(yī)藥有限公司、廈門(mén)力卓藥業(yè)有限公司、廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司。

檢查人員依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)，對(duì)上述3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷39項(xiàng)。對(duì)上述企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。