中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)1月11日,福建省藥監(jiān)局公布一則行政處罰信息,福建麝珠明股份有限公司因涉嫌生產(chǎn)不合格麝珠明目滴眼液,被責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)的劣藥,罰沒(méi)款合計(jì)396.441萬(wàn)元。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,2022年,福建省藥品監(jiān)管部門(mén)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)福建部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),福建麝珠明股份有限公司生產(chǎn)的麝珠明目滴眼液(批號(hào)210602)“裝量差異”檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12372004及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)通知書(shū)2021B00342的規(guī)定,符合《藥品管理法》(2019年修正)第九十八條第三款第七項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”的情形,依法應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為劣藥。當(dāng)事人生產(chǎn)該批次麝珠明目滴眼液的行為違反了《藥品管理法》(2019年修正)第九十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成生產(chǎn)劣藥的行為。
2022年12月14日,福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦根據(jù)《行政處罰法》第二十八條、第三十二條第(一)項(xiàng)、《藥品管理法》(2019年修正)第一百一十七條第一款的規(guī)定,責(zé)令該公司改正違法行為,并作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的劣藥175盒、罰沒(méi)款合計(jì)396.441萬(wàn)元的處罰。
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