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福建通報(bào)第二批藥品安全專項(xiàng)整治典型案例
2022-11-23 20:33 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)2022年,福建全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),織密織牢監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度,集中力量查辦一批大案要案,加強(qiáng)行刑銜接,強(qiáng)化部門協(xié)同,推進(jìn)聯(lián)動(dòng)共治,取得了階段性成效,切實(shí)維護(hù)福建省藥品安全和人民群眾生命健康。11月22日,福建省藥監(jiān)局公布第二批8起藥品安全專項(xiàng)整治典型案例。

2021年12月22日,龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)龍巖新羅星施整形外科門診部有限公司診療場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,在當(dāng)事人手術(shù)室、配藥室等診療場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有超過有效期的藥品“甲硫酸新斯的明注射液”10支、“亞甲藍(lán)注射液”5支、“地佐辛注射液1支”(已拆封)、“克林霉素磷酸酯注射液”24支(已拆封無外包裝)和過期的醫(yī)療器械“一次性使用氣管插管”1包、“一次性使用輸氧面罩”1包等藥械產(chǎn)品與其他合格有效的藥品、醫(yī)療器械混合擺放,周圍未見過期、失效或不合格等標(biāo)識(shí),經(jīng)立案調(diào)查,認(rèn)定當(dāng)事人有以下違法事實(shí):購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;當(dāng)事人使用的藥品已超過有效期;當(dāng)事人使用過期的醫(yī)療器械。

2022年4月7日,龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第(三)項(xiàng)、《藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)規(guī)定,責(zé)令龍巖新羅星施整形外科門診部改正,給予警告;沒收涉案的劣藥和醫(yī)療器械;沒收違法所得943.33元;合計(jì)罰款17萬(wàn)元。

另外7起典型案例涉及市場(chǎng)主體無證經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械、無證售藥、超范圍銷售醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)不合格化妝品、經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械、擅自配制化妝品等違法違規(guī)行為。

責(zé)任編輯:游婕