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寧夏石嘴山:“醫(yī)療器械監(jiān)管大講堂”助力提升監(jiān)管執(zhí)法能力
2022-11-21 19:43 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:徐文智 羅學(xué)珍

中國消費者報銀川訊羅學(xué)珍 記者徐文智)近日,寧夏石嘴山市市場監(jiān)督管理局以市場監(jiān)管大講堂為載體,組織開展醫(yī)療器械監(jiān)管大講堂業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動,努力提高監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力。

培訓(xùn)會以學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為重點,結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的采購、驗收、儲運、人員管理等環(huán)節(jié)中存在的常見問題,從第二、三類醫(yī)療器械注冊管理、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)、案例分析和飛行檢查等方面進行了全面講解,并逐一分析了經(jīng)營環(huán)節(jié)容易產(chǎn)生和出現(xiàn)的違法違規(guī)行為。授課內(nèi)容豐富詳實、深入淺出,具有很強的針對性和指導(dǎo)作用。

今年以來,該局以新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械為重點,開展風(fēng)險等級評定,組織816家醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查,整改風(fēng)險隱患42個。建立風(fēng)險會商機制,成立風(fēng)險會商小組,每季度召開一次風(fēng)險會商會議,分析、研判當(dāng)前在藥品醫(yī)療器械化妝品方面存在的風(fēng)險隱患,提出對策建議,防患于未然。

此外,該局深入推進醫(yī)療器械安全專項整治行動,查處違法行為。嚴厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械行為。截至目前,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位524戶次,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患33個,立案查處5起,對未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證銷售醫(yī)用外科口罩的2家藥店,限期整改。

據(jù)了解,該局目前已舉辦市場監(jiān)管大講堂14期,對食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進行了全面培訓(xùn)。參加培訓(xùn)的市場監(jiān)管干部普遍認為,“市場監(jiān)管大講堂”靈活多樣,用身邊的人講述身邊的事,講授的業(yè)務(wù)知識簡單明了,學(xué)習(xí)掌握轉(zhuǎn)化快實用性較強,不僅為干部職工搭建了學(xué)習(xí)交流和展示才能的平臺,也為干部職工提供了實踐鍛煉的機會,深受大家的好評和喜愛。

責(zé)任編輯:趙英男