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福建省藥監(jiān)局約談22家藥企 提出整改風(fēng)險(xiǎn)隱患要求
2022-10-14 14:18 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)福建省藥監(jiān)局近日針對(duì)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患約談會(huì),要求接受約談的22家藥企進(jìn)行整改,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),持續(xù)規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

據(jù)悉,為貫徹落實(shí)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,福建省藥監(jiān)局于2022年7月24日至7月31日組織執(zhí)法人員對(duì)廈門、漳州、泉州地區(qū)22家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn),一些企業(yè)存在沒(méi)有定期開(kāi)展內(nèi)審工作、藥材驗(yàn)收人員無(wú)資質(zhì)、改變倉(cāng)庫(kù)使用性質(zhì)等缺陷問(wèn)題。

為此,福建省藥監(jiān)局近期在廈門市組織召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患約談會(huì)。會(huì)上,省藥監(jiān)局通報(bào)了此次對(duì)22家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果,分析檢查中發(fā)現(xiàn)的14個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)隱患,并對(duì)企業(yè)提出整改要求。對(duì)此,參會(huì)企業(yè)代表表示:將落實(shí)整改,組織培訓(xùn),加強(qiáng)學(xué)習(xí),在藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,繼續(xù)強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)提高藥品質(zhì)量管理水平,嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張文春對(duì)與會(huì)企業(yè)提出要求:要認(rèn)清形勢(shì),嚴(yán)格遵規(guī)守法。要嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)的法律法規(guī),嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。要加強(qiáng)管理,落實(shí)主體責(zé)任。企業(yè)負(fù)責(zé)人要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的主體責(zé)任;要完善質(zhì)量管理體系,保障質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。要強(qiáng)化整改,嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)管控。企業(yè)要端正態(tài)度,認(rèn)真抓好整改;標(biāo)本兼治,深刻分析問(wèn)題;持續(xù)鞏固,完善質(zhì)管體系。各參會(huì)企業(yè)要把約談會(huì)議的精神和有關(guān)要求落實(shí)到實(shí)際經(jīng)營(yíng)管理工作中去,不斷鞏固提升企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)和水平。

福建省藥監(jiān)局表示,將適時(shí)開(kāi)展監(jiān)督檢查“回頭看”,對(duì)重復(fù)出現(xiàn)前次檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的企業(yè),將依法依規(guī)予以嚴(yán)懲。

責(zé)任編輯:游婕