中國消費者報福州訊（記者張文章）為有效防范和化解藥品安全風(fēng)險，提高全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)藥品安全應(yīng)急管理水平與能力，9月6日—9日，福建省藥監(jiān)局在福州市舉辦2022年全省藥品安全應(yīng)急桌面演練。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃維軍做演練動員講話。他強(qiáng)調(diào)，開展應(yīng)急桌面演練是省藥監(jiān)局貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，加強(qiáng)藥品應(yīng)急管理體系和能力建設(shè)的具體行動。就演練與下一步福建省藥品安全應(yīng)急管理工作，他提出了三個方面要求。提升風(fēng)險防范意識，要以藥品安全“四個最嚴(yán)”為根本遵循，既要突出源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管，又要突出風(fēng)險嚴(yán)控，全方位增強(qiáng)安全意識，不斷織密的藥品安全網(wǎng)。提升應(yīng)急處突能力，要深刻認(rèn)識應(yīng)急管理是國家治理體系與治理能力的重要組成部分，居安思危，前移防線，著力提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警能力、快速響應(yīng)能力。提升學(xué)習(xí)演練效果，要通過理論學(xué)習(xí)和實戰(zhàn)演練，帶動市縣（區(qū)）健全統(tǒng)一指揮、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機(jī)制，做到平時常備不懈、遇事迅速處置。

國家藥監(jiān)局科技國合司原一級巡視員毛振賓、原內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局副局長王月明等專家學(xué)者，就新時代藥品安全應(yīng)急管理工作的特征和趨勢、突發(fā)事件應(yīng)急相關(guān)法規(guī)解讀及典型藥品安全事件案例分析、信訪及安全生產(chǎn)等課題做了生動的講解。

國家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心全程指導(dǎo)了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置與媒體應(yīng)對演練。演練采取桌面推演方式開展，模擬F市多人服用H膠囊中毒事件從而引起不良反應(yīng)，隨著事態(tài)的發(fā)展，由Ⅲ級藥品安全事件轉(zhuǎn)變?yōu)棰蚣壦幤钒踩录?。演練中，福建省、福州市兩級監(jiān)管部門模擬啟動了藥品安全事件Ⅲ級、Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)，召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議，并在事件初步調(diào)查清楚后，第一時間召開新聞發(fā)布會。

桌面演練現(xiàn)場。資料圖片

桌面推演分“事件報告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、新聞發(fā)布、響應(yīng)終止”五個階段進(jìn)行，組建了綜合協(xié)調(diào)組、事件調(diào)查組、新聞宣傳組、風(fēng)險控制組及專家咨詢組五個小組，設(shè)置了多個場景，模擬提出富有挑戰(zhàn)性的問題，現(xiàn)場分組進(jìn)行演練展示。通過情景構(gòu)建、任務(wù)設(shè)定和角色扮演，訓(xùn)練和提高了藥品監(jiān)管人員在壓力環(huán)境下應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備、組織協(xié)調(diào)和應(yīng)急響應(yīng)能力，檢驗應(yīng)急處置的實施過程是否科學(xué)、合理；通過總結(jié)和評估演練結(jié)果，進(jìn)一步完善了相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，實現(xiàn)事件處置的科學(xué)、合理、快速、準(zhǔn)確。

此次演練，加深了福建省各級藥品監(jiān)管部門對藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案的理解，提高了應(yīng)急反應(yīng)能力和處置水平，對及時有效處置突發(fā)事件、完善應(yīng)急管理工作機(jī)制具有重要指導(dǎo)意義。

此次演練由國家藥監(jiān)局高級研修院承辦，福建各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局、部分縣局和省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)骨干共計50余人參加。