中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)8月2日,福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第9號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。經(jīng)檢查,福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司存在主要缺陷6項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,被責(zé)令采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。目前,該公司已暫時停止經(jīng)營。
7月26日,廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局組織對福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司進(jìn)行飛行檢查。檢查結(jié)論為該公司無嚴(yán)重缺陷,但存主要缺陷6項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng),涉嫌嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:企業(yè)各崗位人員未接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的繼續(xù)培訓(xùn),不符合《規(guī)范》要求;企業(yè)負(fù)責(zé)人對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練;企業(yè)未建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯的記錄;現(xiàn)場查看計(jì)算機(jī)系統(tǒng),連花清瘟顆粒(批號:2204072)入庫驗(yàn)收20盒,已銷售14盒,系統(tǒng)庫存為5盒,進(jìn)銷存記錄不符;供貨單位廈門同春醫(yī)藥股份有限公司銷售人員姜婷婷授權(quán)委托書已過期(2021.6.10—2022.6.9);常溫區(qū)陳列的柴銀口服液未按照儲存要求陳列;外用藥與其他藥品混放;疫情防控措施未落實(shí)到位。
福建杏一醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,廈門市市場監(jiān)管局近日決定對該公司給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。目前,該公司已停止經(jīng)營。