中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（田春林 王艷 記者 余知都）今年以來，湖南省湘西州市場監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)防控原則，注重檢管結(jié)合，推動了藥品、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡稱“兩品一械”）質(zhì)量安全抽檢工作效能的穩(wěn)步提升，取得明顯效果。

強(qiáng)化一個(gè)“謀”字，高位部署落實(shí)責(zé)任

藥品抽檢工作是藥監(jiān)部門嚴(yán)把藥械化質(zhì)量安全關(guān)的“望遠(yuǎn)鏡”和“探照燈”，是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分。根據(jù)湖南省藥械化抽檢工作要求，湘西州市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)全州藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣和部分市州的樣品檢驗(yàn)工作。該局嚴(yán)格按照湖南省藥監(jiān)局規(guī)定的抽檢品種、數(shù)量，科學(xué)制定抽檢實(shí)施方案，統(tǒng)籌安排全年監(jiān)督抽檢任務(wù)，將全年藥品、化妝品、醫(yī)療器械“抽”和“檢”的任務(wù)安排細(xì)化到科（所），成立工作專班，明確專人負(fù)責(zé)抽檢工作，加強(qiáng)溝通配合，避免抽檢任務(wù)積壓。同時(shí)堅(jiān)持覆蓋率與隨機(jī)性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果科學(xué)、精準(zhǔn)且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；堅(jiān)持現(xiàn)場檢查與監(jiān)督抽檢相統(tǒng)一，保證抽檢更具針對性和靶向性；堅(jiān)持概率性與代表性相統(tǒng)一，保證抽檢結(jié)果能全面反映全州藥品質(zhì)量安全情況的“三個(gè)統(tǒng)一”和“三個(gè)保證”的工作原則，有效確保國家、省級“兩品一械”抽檢任務(wù)落細(xì)落實(shí)。

注重一個(gè)“謹(jǐn)”字，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)提升質(zhì)量

藥品抽檢工作是一項(xiàng)系統(tǒng)性、專業(yè)性、政策性很強(qiáng)的工作，為了全面提升抽檢工作質(zhì)量，該局以“嚴(yán)謹(jǐn)”為要，嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定出臺藥械化抽樣、檢驗(yàn)工作規(guī)則、程序、標(biāo)準(zhǔn)、不合格藥品醫(yī)療器械化妝品處置等一系列工作制度和規(guī)則，通過以文件為指引，規(guī)范抽檢和不合格藥品處置工作行為。同時(shí)結(jié)合日常監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化抽檢前監(jiān)督檢查、加強(qiáng)人員技能培訓(xùn)，加快建設(shè)專業(yè)化藥品快速篩查檢驗(yàn)和抽樣隊(duì)伍，努力提高抽檢工作的規(guī)范性和精準(zhǔn)性；通過完善內(nèi)部管理體系，提高抽樣檢驗(yàn)人員素質(zhì)，加強(qiáng)抽樣檢驗(yàn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，推進(jìn)藥械化抽檢工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

突出一個(gè)“合”字，統(tǒng)籌推進(jìn)提高效能

為全面掌握全州藥械化質(zhì)量安全狀況，嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，該局堅(jiān)持問題導(dǎo)向，注重監(jiān)檢結(jié)合，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督優(yōu)勢，切實(shí)為藥械化監(jiān)督管理行政執(zhí)法提供決策依據(jù)。一是與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。綜合分析研判近幾年監(jiān)督檢查和抽檢數(shù)據(jù)，突出多發(fā)質(zhì)量不合格的藥品、醫(yī)療器械、化妝品，兼顧風(fēng)險(xiǎn)高、不良反應(yīng)報(bào)告多、投訴舉報(bào)集中和夸大宣傳的藥品，帶著問題開展藥械化監(jiān)督抽檢，提高抽檢的靶向性和樣品不合格率；二是與專項(xiàng)整治相結(jié)合。圍繞服務(wù)疫情防控大局強(qiáng)化醫(yī)用口罩防護(hù)服專項(xiàng)行動抽檢，圍繞藥品安全專項(xiàng)整治行動，突出重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種開展抽檢工作。三是與執(zhí)法打假相結(jié)合。對轄區(qū)12批次假劣藥樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和鑒定，為執(zhí)法辦案提供強(qiáng)力的技術(shù)支撐。同時(shí)，進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)防控、抽檢、稽查辦案聯(lián)動機(jī)制，提升監(jiān)督檢查效能。

著力一個(gè)“能”字，推動水平穩(wěn)步提升

新版《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》，對藥品抽檢工作提出了新的更高的要求。為建立健全藥品技術(shù)監(jiān)督體系，提升藥品技術(shù)監(jiān)督能力，該局不斷強(qiáng)化以州食品藥品檢驗(yàn)所為龍頭，以縣市藥品檢驗(yàn)所為依托的州、縣兩級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。一是完善硬件設(shè)施。新建食品藥品檢驗(yàn)大樓，加大儀器設(shè)備更新和裝備力度，使藥品檢驗(yàn)檢測條件得到明顯改善。二是不斷拓展新技術(shù)。利用今年資質(zhì)認(rèn)證換證的契機(jī)，一舉新擴(kuò)211項(xiàng)食品藥品檢驗(yàn)參數(shù)，提升了檢驗(yàn)檢測能力。三是強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測人才隊(duì)伍建設(shè)。通過公開招考、招聘等措施，引進(jìn)藥品抽樣檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人才，優(yōu)化改善專業(yè)結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)，使抽樣檢驗(yàn)檢測人員及時(shí)、準(zhǔn)確地理解和掌握新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范。出臺藥品專業(yè)人員能力提升激勵(lì)措施，鼓勵(lì)支持專業(yè)技術(shù)人員多考證持證，培養(yǎng)檢驗(yàn)檢測復(fù)合型人才，全面提高檢驗(yàn)檢測人員綜合素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平，推動全州市場監(jiān)督管理行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督協(xié)調(diào)發(fā)展。