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廈門白薇大藥房違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范被立案調(diào)查
2022-05-18 17:20 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)5月13日,福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布2022年第6號(hào)藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門白薇大藥房有限公司因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(英文簡(jiǎn)稱GSP),目前已停止藥品經(jīng)營(yíng)。

5月7日,廈門市集美區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)廈門白薇大藥房有限公司(以下簡(jiǎn)稱白薇大藥房)進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn),該藥店存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),主要缺陷4項(xiàng),一般缺陷2項(xiàng),嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

據(jù)了解,飛行檢查發(fā)現(xiàn)白薇大藥房的主要問(wèn)題有:企業(yè)部分藥品無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無(wú)法查詢到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所生活區(qū)存放部分藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售記錄。部分不合格藥品無(wú)不合格處理記錄。企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營(yíng),未遵守疫情防控有關(guān)管理要求,銷售“四類”藥品未登記購(gòu)藥者身份信息;對(duì)進(jìn)店顧客未掃碼測(cè)溫。企業(yè)未對(duì)各崗位人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),如2022年未進(jìn)行疫情防控相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。2022年4月22日變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,卻未見(jiàn)該人員的崗前培訓(xùn)記錄;個(gè)別藥品未定期進(jìn)行陳列養(yǎng)護(hù)。

白薇大藥房上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定,廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局決定對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。目前,白薇大藥房已停止藥品經(jīng)營(yíng)。

責(zé)任編輯:趙英男