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醫(yī)用口罩不合格 福建護博被罰2.1萬元
  
2022-03-03 22:28 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)3月2日,福建省藥監(jiān)局通報2起行政處罰案。福建護博醫(yī)療用品有限公司因生產不符合的一次性使用醫(yī)用口罩不合格,被罰2.1萬元,福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司因銷售劣質南五味子藥被沒收違法所得864.86元。

經查,福建護博醫(yī)療用品有限公司生產的“一次性使用醫(yī)用口罩”(型號規(guī)格:非無菌型平面耳掛式、大號,批號:YYF2020111501)50300片,貨值金額共計8048元,經福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所檢驗并復檢,結論為不符合閩械注準20202140395《一次性使用醫(yī)用口罩》產品技術要求。該公司生產不符合經注冊的產品技術要求的醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第一項的規(guī)定,1月24日,福建省藥監(jiān)局責令該公司改正違法行為并處2.1萬元罰款。

福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司銷售的南五味子(標示生產企業(yè):江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司,規(guī)格:統,批號:1910007)經寧德市食品藥品檢驗檢測中心檢驗和福建省食品藥品質量檢驗研究院復檢,含量測定項目不符合《中國藥典》2015年版一部檢驗要求,結論為不符合規(guī)定。依據《藥品管理法》第九十八條第三款第(一)項的規(guī)定應為劣質藥。2021年12月20日,福建省藥監(jiān)局福州稽查辦認定該公司銷售劣藥南五味子的行為,違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,依據《藥品管理法》第一百一十七條第一款,以及《藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定,決定沒收該公司銷售劣藥南五味子違法所得864.86元。

責任編輯:王峰