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醫(yī)用口罩不合格 福建護(hù)博被罰2.1萬元
  
2022-03-03 22:28 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)3月2日,福建省藥監(jiān)局通報(bào)2起行政處罰案。福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司因生產(chǎn)不符合的一次性使用醫(yī)用口罩不合格,被罰2.1萬元,福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司因銷售劣質(zhì)南五味子藥被沒收違法所得864.86元。

經(jīng)查,福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的“一次性使用醫(yī)用口罩”(型號規(guī)格:非無菌型平面耳掛式、大號,批號:YYF2020111501)50300片,貨值金額共計(jì)8048元,經(jīng)福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢驗(yàn)并復(fù)檢,結(jié)論為不符合閩械注準(zhǔn)20202140395《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求。該公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條第一款的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定,1月24日,福建省藥監(jiān)局責(zé)令該公司改正違法行為并處2.1萬元罰款。

福建省寧德市古田同春醫(yī)藥有限公司銷售的南五味子(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司,規(guī)格:統(tǒng),批號:1910007)經(jīng)寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)和福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院復(fù)檢,含量測定項(xiàng)目不符合《中國藥典》2015年版一部檢驗(yàn)要求,結(jié)論為不符合規(guī)定。依據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款第(一)項(xiàng)的規(guī)定應(yīng)為劣質(zhì)藥。2021年12月20日,福建省藥監(jiān)局福州稽查辦認(rèn)定該公司銷售劣藥南五味子的行為,違反了《藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條第一款,以及《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定,決定沒收該公司銷售劣藥南五味子違法所得864.86元。

責(zé)任編輯:王峰