中國消費者報福州訊(記者張文章)12月21日,福建省龍巖市市場監(jiān)管局通報了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營雙隨機監(jiān)督檢查結果。對檢查現(xiàn)場中發(fā)現(xiàn)的問題,該局要求福建省力菲克藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)限期整改。
12月9日,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到福建省力菲克藥業(yè)有限公司開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題:倉庫內原材料區(qū)與成品區(qū)未嚴格分開,隔離衣成品(批號:20210905)放在原材料區(qū);倉儲區(qū)未設置待驗區(qū)與不合格區(qū),隔離衣成品(批號:20210902、20210903)混垛;用于檢驗成品尺寸的皮尺未進行校準、且量程不能滿足使用要求;隔離衣成品(批號:20210902)批生產(chǎn)記錄未記錄熱封溫度。對上述存在的問題,檢查人員當場要求企業(yè)限期整改。
12月9日,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到國藥控股龍巖有限公司、龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。在國藥控股龍巖有限公司,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,三樓器械倉庫不合格品區(qū)設置不合理,離電梯出口太近;倉庫管理人員無法查詢產(chǎn)品近效期預警。檢查人員當即要求企業(yè)限期整改,對該企業(yè)存在的問題已移交龍巖市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局跟蹤落實。在龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,庫房溫濕度未及時記錄;一次性使用椎體穿孔器(批號200824)進貨渠道票據(jù)儲存正常,實物庫存(4個)與電腦庫存(2個)不符。檢查人員當即要求企業(yè)限期整改,對該企業(yè)存在的問題已移交新羅區(qū)市場監(jiān)管局跟蹤落實。