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無證經(jīng)營藥品 “廈門綠茵”被罰150萬元
2021-11-10 15:09 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)11月9日,福建省藥監(jiān)局通報一起無證經(jīng)營藥品案件。廈門市綠茵試劑玻儀有限公司在未取得《藥品經(jīng)營許可證》情況下,多次銷售藥品,被沒收違法所得3.62701萬元,罰款150萬元。

 2021年7月28日,福建省藥監(jiān)局廈門稽查辦(以下簡稱廈門稽查辦)在對一家工業(yè)企業(yè)現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)這家企業(yè)的微生物實驗室潔凈區(qū)內(nèi)存放有0.9%氯化鈉注射液(規(guī)格:500ml:4.5g、產(chǎn)品批號:有效期至2023.01、生產(chǎn)日期:2021.02.07),共44瓶。經(jīng)現(xiàn)場核實,上述0.9%氯化鈉注射液是該企業(yè)向廈門市綠菌試劑玻儀有限公司(以下簡稱“廈門綠茵”)采購的。

7月29日,廈門稽查辦組織執(zhí)法人員對“廈門綠茵”進行現(xiàn)場核查。經(jīng)查,“廈門綠茵”并未取得《藥品經(jīng)營許可證》,在“廈門綠茵”租賃的倉庫現(xiàn)場查獲0.9%氯化鈉注射液共115瓶。執(zhí)法人員從“廈門綠茵”ERP系統(tǒng)(金蝶kis專業(yè)版)導(dǎo)出的《采購訂單序時簿》《銷售出庫序時簿》顯示,2016年至2021年,“廈門綠茵”多次采購和銷售0.9%氯化鈉注射液。現(xiàn)場執(zhí)法人員依法對“廈門綠茵”未銷售出去的涉案藥品115瓶0.9%氯化鈉注射液實施扣押的行政強制措施。8月2日,廈門稽查辦予以立案調(diào)查,最終核定“廈門綠茵”銷售涉案藥品銷售數(shù)量為3762瓶,銷售額為3.62701萬元。

《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定,“未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算”。10月26日,廈門稽查辦依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項和《藥品管理法》(2015年修正)第七十二條、《藥品管理法》第一百一十五條的規(guī)定,責令“廈門綠茵”關(guān)閉藥品經(jīng)營,沒收其未銷售的藥品0.9%氯化鈉注射液115瓶和違法所得3.62701萬元,并處貨值(按10萬元計算)15倍的罰款共計150萬元,以上罰沒款合計153.62701萬元。

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