新中藥益氣通竅丸獲批上市
2021-09-22 17:04
本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)
作者:孟剛
中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑,開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。該中藥新藥上市,為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。
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