中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者任震宇）疫苗是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的關(guān)鍵武器，肩負(fù)疫苗審評(píng)工作的高晨燕就是這把“利劍”的鍛造者。在新冠肺炎疫苗審評(píng)過程中，高晨燕帶領(lǐng)其審評(píng)團(tuán)隊(duì)臨危受命、勇于擔(dān)當(dāng)，打破常規(guī)、迎難而上，完成了大量急難險(xiǎn)重的審評(píng)工作，為疫苗順利上市作出了重要貢獻(xiàn)。在中央和國(guó)家機(jī)關(guān)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、優(yōu)秀黨務(wù)工作者和先進(jìn)基層黨組織表彰大會(huì)上，她獲得了“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”的榮譽(yù)稱號(hào)。

臨危受命戰(zhàn)疫情

2020年初，突然發(fā)生的新冠肺炎疫情對(duì)世界經(jīng)濟(jì)、社會(huì)造成嚴(yán)重影響。為了戰(zhàn)勝疫情，我國(guó)在動(dòng)員全社會(huì)開展疫情防控的同時(shí)，啟動(dòng)了新冠病毒疫苗的研制工作。

高晨燕是國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心生物制品臨床部部長(zhǎng)、黨支部書記，有30年審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)、18年黨齡，是國(guó)家藥品審評(píng)戰(zhàn)線的優(yōu)秀代表。在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，她承擔(dān)起開展疫苗審評(píng)的重?fù)?dān)。

“最大的困難是‘快’，疫苗早一天問世就能拯救更多生命，全社會(huì)都在關(guān)注疫苗何時(shí)問世。”在這個(gè)時(shí)候，高晨燕和她的團(tuán)隊(duì)反而分外冷靜、清醒。她告訴記者，尊崇科學(xué)，生命至上，是藥審中心堅(jiān)定不移的審評(píng)原則。唯有通過各種改革措施，按標(biāo)準(zhǔn)、按程序推進(jìn)審評(píng)，才能保證“快”與“準(zhǔn)”的天平保持平衡。

建標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)審評(píng)團(tuán)隊(duì)在全世界率先制定了新冠疫苗研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則；提速度，將疫苗研發(fā)和技術(shù)審評(píng)的串聯(lián)改變?yōu)椴⒙?lián)。“安全守底線，療效有證據(jù)，質(zhì)量能保證，審評(píng)超常規(guī)”是對(duì)疫苗研發(fā)質(zhì)量的要求，更是對(duì)審評(píng)程序與效率提出的挑戰(zhàn)。

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院、市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組關(guān)于疫情防控應(yīng)急審評(píng)工作的部署安排，高晨燕對(duì)團(tuán)隊(duì)提出“兩個(gè)24小時(shí)”要求：一是24小時(shí)隨時(shí)待命；二是24小時(shí)之內(nèi)回復(fù)企業(yè)各種問題。這是以往企業(yè)從未享受的“特殊待遇”，對(duì)審評(píng)員來說也是雙重考驗(yàn)，既考驗(yàn)業(yè)務(wù)能力，也考驗(yàn)公正公平之心。身為黨支部書記的高晨燕利用這個(gè)機(jī)會(huì)，將黨建工作與審評(píng)工作相融合，通過為每位黨員過政治生日，重溫入黨誓詞，強(qiáng)化理想信念，強(qiáng)化共產(chǎn)黨員的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

此后一年里，來自企業(yè)的電話鈴聲、微信提示聲、郵件提醒音等，此起彼伏。“有的問題非常棘手，頗有挑戰(zhàn)性。”高晨燕回憶說。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，審評(píng)團(tuán)隊(duì)僅為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)、溝通交流就達(dá)4000余次，咨詢電話更是不計(jì)其數(shù)，審評(píng)過的資料達(dá)到數(shù)百萬頁。為了保證企業(yè)不產(chǎn)生誤解，高晨燕親自審核把關(guān)每一場(chǎng)會(huì)議、每一條答復(fù)意見。

特殊的“紀(jì)念品”

具有臨床醫(yī)學(xué)背景的高晨燕知道，有心臟病史的人一旦病情急性發(fā)作，必須進(jìn)行三步操作：躺倒、服藥、撥打急救電話。這句話她告訴過很多人，唯獨(dú)忘記了自己。2020年4月10日，正是中生生物、北京科興、康希諾等企業(yè)申報(bào)新冠疫苗研發(fā)最緊張的日子，高晨燕突然毫無征兆地感到胸部、喉嚨、耳朵壓迫性疼痛。她意識(shí)到，自己可能心臟出了問題。當(dāng)時(shí)馬上就要開會(huì)研究企業(yè)申報(bào)事宜，她擔(dān)心告訴同事會(huì)嚇著他們，采取了自救措施，連續(xù)地干咳，盡可能依靠腹部向上的力量緩解心臟血管的緊張程度，然而這些措施無效。她只好請(qǐng)同事幫忙去找速效救心丸。服藥后，癥狀得到緩解，會(huì)議依然照常進(jìn)行，她像什么都沒有發(fā)生過一樣繼續(xù)參加會(huì)議。

兩天后，半夜加班回到家的高晨燕，又發(fā)生了急性心絞痛，她卻沒有告訴同事。高晨燕告訴記者：“說不害怕是假的，自己心里也在打鼓，擔(dān)心哪天又會(huì)突然發(fā)作，但要表現(xiàn)得鎮(zhèn)定自若。我是老黨員了，同事們都太年輕，新冠疫苗是頭等大事，我必須帶著他們往前沖。”直到一個(gè)月之后，她才抽時(shí)間去醫(yī)院檢查。從此，速效救心丸、硝酸甘油成為隨身攜帶的必需品，她笑稱，這是新冠疫苗留下的最好紀(jì)念品。

高晨燕的黨員模范示范作用，潛移默化影響著她的同事們。他們和高晨燕一樣，舍小家顧大家，忘我奮戰(zhàn)在新冠疫苗審評(píng)的第一線。這讓高晨燕又是心疼，又是欣慰，心疼的是同事們的辛勤工作；欣慰的是，這支年輕的審評(píng)隊(duì)伍正在快速成長(zhǎng)。

展現(xiàn)藥品審評(píng)工作者風(fēng)采

在各方面的努力下，多款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗附條件批準(zhǔn)上市，高晨燕似乎終于可以好好休息了。然而，2021年除夕，作為國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控科研攻關(guān)組疫苗專班專家組成員以及審評(píng)專家，她又來到一家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，幫助解決疫苗擴(kuò)產(chǎn)問題。回到家已是21點(diǎn)，電視屏幕上的春晚洋溢著過年的歡樂氣氛，她卻連看一眼的時(shí)間都沒有，因?yàn)樗R上要參加一場(chǎng)國(guó)際視頻會(huì)議。

會(huì)議結(jié)束已是一點(diǎn)鐘，高晨燕在跨國(guó)會(huì)議中完成了中國(guó)人最重要的“守歲”時(shí)刻，她戲稱，這就是藥審工作者的“春晚”。

這一年，高晨燕克服外界的壓力、身體的勞累、時(shí)差的不適，幾乎每周都與WHO、FDA、EMA等國(guó)際機(jī)構(gòu)的專家開會(huì)討論疫苗。她知道，新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，其上市標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)得起國(guó)際同行、歷史和人民的檢驗(yàn)。

高晨燕和她的同事用行動(dòng)詮釋了“生命至上，舉國(guó)同心，舍生忘死，尊重科學(xué)，命運(yùn)與共”的偉大抗疫精神，也用光明磊落的規(guī)范審評(píng)，甘于奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神，贏得了企業(yè)和國(guó)際同行的尊重，為我國(guó)藥品審評(píng)工作改革探索了有益路徑。

我國(guó)新冠疫苗的成功上市，為全面防控疫情、為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展發(fā)展提供了重要保障，也為落實(shí)我國(guó)“疫苗作為全人類公共產(chǎn)品”的承諾提供了堅(jiān)實(shí)支撐。如今，越來越多的國(guó)家和地區(qū)采購(gòu)中國(guó)新冠疫苗，以實(shí)際行動(dòng)充分展示對(duì)中國(guó)疫苗的高度信任和巨大信心。中國(guó)也積極參與建設(shè)全球疫苗產(chǎn)業(yè)鏈，為實(shí)現(xiàn)疫苗的可及性和可擔(dān)負(fù)性做出中國(guó)貢獻(xiàn)，受到國(guó)際社會(huì)高度認(rèn)可，尤其是發(fā)展中國(guó)家的熱烈歡迎。