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家用電子血壓計(jì)測量準(zhǔn)確性比對試驗(yàn)結(jié)果出爐 這些企業(yè)被點(diǎn)名
2021-05-24 13:57 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:施本允

中國消費(fèi)者報(bào)杭州訊 血壓計(jì)是醫(yī)院或家庭測量人體血壓常用的計(jì)量器具,隨著《水俁公約》的實(shí)施,水銀血壓計(jì)將逐漸退出市場,電子血壓計(jì)因其快捷、方便、對測量者要求不高,已普遍應(yīng)用于家庭血壓測量。但不少消費(fèi)者反映,電子血壓計(jì)與醫(yī)院測得的血壓存在一定差值,甚至部分差值還較大。

為此,杭州市市場監(jiān)管局聯(lián)合杭州市消保委開展了家用電子血壓計(jì)測量準(zhǔn)確性比對試驗(yàn),通過網(wǎng)上和線下采購了市場上銷售量較大的22個(gè)品牌共31款型號電子血壓計(jì)(每個(gè)型號各3臺),對電子血壓計(jì)的外觀、血壓示值重復(fù)性、靜態(tài)壓力示值誤差以及動態(tài)血壓測量值一致性進(jìn)行比對,研究不同品牌型號電子血壓計(jì)的測量準(zhǔn)確性差異。

從外觀要求來看,采購的電子血壓計(jì)均使用mmHg與kPa雙計(jì)量單位顯示和切換,滿足國家法定計(jì)量單位的使用要求,其中有8個(gè)型號電子血壓計(jì)未在銘牌或說明書中標(biāo)注計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書號。(詳見表1)

表1.未標(biāo)注計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書號的電子血壓計(jì)統(tǒng)計(jì)表

序號

生產(chǎn)企業(yè)名稱

型號

1

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE630AR

2

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

3

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

4

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

5

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

6

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

8

徐州市永康電子科技有限公司

YK-BPA4

 

從血壓示值重復(fù)性指標(biāo)來看,采購的93只電子血壓計(jì)的示值重復(fù)性均滿足檢定規(guī)程規(guī)定的技術(shù)要求,且重復(fù)性測量結(jié)果遠(yuǎn)小于要求的5 mmHg。其中僅江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的LD-520型電子血壓計(jì)示值重復(fù)性測量結(jié)果為3.67 mmHg,相對較高。但靜態(tài)壓力示值誤差較差,有19款型號電子血壓計(jì)無法進(jìn)入靜態(tài)壓力測試模式,不符合JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)檢定規(guī)程》要求。(詳見表2)

2. 未能進(jìn)入靜態(tài)壓力測試模式的電子血壓計(jì)統(tǒng)計(jì)表

序號

生產(chǎn)企業(yè)名稱

型號

說明

1

日本歐姆龍健康醫(yī)療株式會社

J760

缺少專用接口

2

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

KD-5907

無法加壓

3

深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司

BL-BP928L

無法進(jìn)入靜態(tài)膜式

4

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

降壓太快無法讀數(shù)

5

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX582

降壓太快無法讀數(shù)

6

深圳市家康科技有限公司

BG-A8

無法進(jìn)入靜態(tài)模式

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

無法進(jìn)入靜態(tài)模式

8

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

無法進(jìn)入靜態(tài)模式

9

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

無法加壓

10

三諾健康管理有限公司

BA-801

降壓太快無法讀數(shù)

11

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

無法進(jìn)入靜態(tài)模式

12

東莞市舜康醫(yī)療器械有限公司

BP1705

缺少專用接口

13

深圳市正康科技有限公司

ZK-B872L

降壓太快無法讀數(shù)

14

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

降壓太快無法讀數(shù)

15

徐州市永康電子科技有限公司

YK-BPA4

降壓太快無法讀數(shù)

16

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-2900

無法檢測

17

深圳市長坤科技有限公司

CK-A158

無法進(jìn)入靜態(tài)模式

18

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

LD-520

無法加壓

19

深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司

SZJH-ABPM-001

降壓太快無法讀數(shù)

在血壓測量一致性比對中,松下電氣機(jī)器(北京)有限公司EW3106型電子血壓計(jì)殘差比最小,與總體平均值最接近;松下電氣機(jī)器(北京)有限公司EWBU26型電子血壓計(jì)殘差比最大,與總體平均值相差較遠(yuǎn)。(詳見表3)

3. 電子血壓計(jì)動態(tài)血壓測量一致性比對情況統(tǒng)計(jì)表

序號

生產(chǎn)企業(yè)名稱

型號

測量值(mmHg)

綜合

殘差比

收縮壓

舒張壓

1

松下電氣機(jī)器(北京)有限公司

EW3106

149.67

103.67

0.18

2

三諾健康管理有限公司

BA-801

148.33

102.33

0.21

3

徐州市永康電子科技有限公司)

YK-BPA4

148.67

101.67

0.25

4

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-2900

147.67

104.00

0.29

5

東莞市舜康醫(yī)療器械有限公司

BP1705

150.33

102.67

0.29

6

深圳市正康科技有限公司

ZK-872L

149.33

100.67

0.44

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

149.67

101.00

0.44

8

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

150.00

101.33

0.44

9

深圳市家康科技有限公司

BG-6A

150.67

104.67

0.48

10

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

149.33

100.33

0.49

11

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

BPM1

148.00

105.77

0.50

12

深圳市捷美瑞科技有限公司

C03

149.33

106.33

0.52

13

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX582

150.00

100.67

0.54

14

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

LD-520

149.67

106.67

0.62

15

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

151.00

101.00

0.63

16

深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司

SZJH-ABPM-001

149.00

99.00

0.63

17

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

145.33

101.33

0.79

18

深圳市長坤科技有限公司

CK-A158

153.67

104.33

0.86

19

歐姆龍(大連)有限公司

J710

142.67

104.33

1.06

20

歐姆龍(大連)有限公司

U30

142.33

104.33

1.11

21

歐姆龍(大連)有限公司

U10L

142.00

104.00

1.11

22

日本歐姆龍健康醫(yī)療株式會社

J760

145.00

99.00

1.17

23

歐姆龍(大連)有限公司

HEM-7124

142.00

105.00

1.26

24

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司

KD-5907

143.33

107.00

1.36

25

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

146.00

109.67

1.36

26

深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司

PICOOC

141.00

101.67

1.37

27

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE630AR

157.00

100.67

1.55

28

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE690F

158.33

101.67

1.60

29

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE670A

158.00

101.33

1.60

30

江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

YE660A

153.67

96.00

1.75

31

松下電氣機(jī)器(北京)有限公司

EWBU26

153.67

113.33

2.17

平均值

 

148.86

103.08

 

在電子血壓計(jì)使用和維護(hù)過程中,杭州市市場監(jiān)管局、杭州消保委溫馨提示:首先由于每天人體的血壓都在動態(tài)變化,使用電子血壓計(jì)時(shí)多次測量(3次)取平均值的準(zhǔn)確性比單次測量高。使用電子血壓計(jì)時(shí)要遵守正確的測量方法,腕臂帶位置必須和心臟的高度一樣,捆綁松緊程度適中,坐姿端正,測量時(shí)保持身心松弛,不要說話并保持身體和手靜止不動。

其次,水銀血壓計(jì)的測量原理是柯氏聽音法,電子血壓計(jì)的測量原理是示波法,雖然原理不同但測量結(jié)果理論上應(yīng)該相同,相對來說水銀血壓計(jì)對測量者的專業(yè)技術(shù)要求更高。人們使用家用電子血壓計(jì)或者水銀血壓計(jì)僅能夠?qū)θ粘Q獕呵闆r進(jìn)行觀測,要獲得準(zhǔn)確的血壓測量診斷,建議還是前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

最后,電子血壓計(jì)一般都可采用電池供電,如果較長時(shí)間不用,建議拆卸電池后于干燥處存放。(施本允)

責(zé)任編輯:22