國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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福建 55批次藥品不合格
2021-04-12 18:49 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)4月12日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1期福建省藥品質(zhì)量通告。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,前不久,福建省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)55批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,福建省各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)已依法組織開(kāi)展查處。

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)單位

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

備注

1

車(chē)前草

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

中藥飲片

201906250

沙縣鳳崗街道城東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

不符合規(guī)定

總灰分

 

2

浮萍

安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

2005001

福建民生醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

水分

 

3

風(fēng)寒感冒顆粒

通化仁民藥業(yè)股份有限公司

每袋裝8克

190301

長(zhǎng)泰縣仁心大藥房有限公司

不符合規(guī)定

檢查--裝量差異

據(jù)產(chǎn)地監(jiān)管部門(mén)協(xié)查回復(fù),留樣抽檢合格

4

女貞子

四川金匱源中藥科技有限公司

中藥飲片

20200440

福建百草堂藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

水分

 

5

黃柏

江西和碩藥業(yè)有限公司

中藥飲片

170201

福建省泉安醫(yī)藥連鎖有限公司惠安輞川分店

不符合規(guī)定

檢查--金胺O

 

6

紫蘇葉

江西古方原中藥飲片有限公司

中藥飲片

201901001

福建省源盛藥業(yè)有限責(zé)任公司

不符合規(guī)定

檢查--水分

*

7

金銀花

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山東)

中藥飲片

190603

梅列區(qū)列東街道東新三路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

不符合規(guī)定

性狀--;鑒別--顯微鑒別

*

8

金銀花

江西和碩藥業(yè)有限公司

中藥飲片

190603

安溪縣劍斗鎮(zhèn)劍斗村第六衛(wèi)生所

不符合規(guī)定

性狀--;鑒別--顯微鑒別

 

9

地塞米松磷酸鈉注射液

天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

1ml:5mg

51809011

周寧縣百信大藥房

不符合規(guī)定

檢查--可見(jiàn)異物

 

10

阿莫西林膠囊

山東淄博新達(dá)制藥有限公司

按C16H19N3O5S計(jì)算 0.25g

190629

福清市宏路街道宏路社區(qū)居民衛(wèi)生所

不符合規(guī)定

溶出度

產(chǎn)在地監(jiān)管部門(mén)回復(fù),產(chǎn)品不合格非生產(chǎn)環(huán)節(jié)原因造成

11

白及

安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

1804002

霞浦縣中醫(yī)院

不符合規(guī)定

顯微特征

 

12

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司

飲片

190401

福建全通醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

13

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190501

漳州市龍文區(qū)祥仁堂藥店

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

14

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190201

漳州市民安醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

15

小通草

江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:江西)

飲片

171101

福建心正藥業(yè)有限公司霞浦百家康藥店

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

16

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190601

莆田市惠亦康大藥房有限公司涵江店

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

17

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190501

莆田涵江區(qū)辰星大藥房有限公司

不符合規(guī)定

鑒別顯微特征

*

18

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190201

莆田市康健大藥房有限公司

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

19

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190201

建寧縣青山老百姓大藥房

不符合規(guī)定

外觀,鑒別顯微特征

*

20

小通草

江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

飲片

190102

廈門(mén)翔安玉林中醫(yī)診所

不符合規(guī)定

性狀,鑒別

*

21

還原固精丸

泉州中僑藥業(yè)有限公司

每袋裝6g

200401

泉州中僑藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

性狀

 

22

車(chē)前草

江西康慶堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

20190501

福建省康好醫(yī)藥有限公司長(zhǎng)生分店

不符合規(guī)定

總灰分

*

23

玫瑰花

江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司

18060101

廈門(mén)市源春堂藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

性狀

*

24

車(chē)前草

江西百仁中藥飲片有限公司

190601

龍巖市博愛(ài)醫(yī)院

不符合規(guī)定

總灰分、含量測(cè)定

*

25

車(chē)前草

江西古方原中藥飲片有限公司

統(tǒng)段

201901001

光澤縣永康樂(lè)大藥房

不符合規(guī)定

總灰分

*

26

車(chē)前草

江西古方原中藥飲片有限公司

中藥飲片

201906001

三明市三元區(qū)天泰藥店

不符合規(guī)定

總灰分

*

27

車(chē)前草

廣東通仁藥業(yè)有限公司

段(中藥飲片)

190401

漳州市龍文區(qū)百草堂藥店

不符合規(guī)定

總灰分

 

28

車(chē)前草

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

統(tǒng)

201907066

武平縣中醫(yī)院

不符合規(guī)定

總灰分

 

29

竹茹

河北仁心藥業(yè)有限公司

0.5kg

11620002

莆田盛興醫(yī)院

不符合規(guī)定

水分

 

30

白扁豆

浙江華宇藥業(yè)股份有限公司

中藥飲片

1809076

華潤(rùn)(寧德)醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

性狀

性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致

31

白扁豆

安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司

統(tǒng)

18092612

閩侯縣醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀

性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營(yíng)企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致

32

風(fēng)寒感冒顆粒

通化仁民藥業(yè)股份有限公司

每袋裝8g

191117

仙游濟(jì)福醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

裝量差異

據(jù)產(chǎn)地監(jiān)管部門(mén)協(xié)查回復(fù),留樣抽檢合格

33

淡豆豉

普寧市百草中藥飲片有限公司

中藥飲片

181201

晉江市醫(yī)院

不符合規(guī)定

檢查、性狀

 

34

諾氟沙星膠囊

廣西維威制藥有限公司

0.1g

0.1g

永春縣蘇坑衛(wèi)生院嵩溪村衛(wèi)生所

不符合規(guī)定

溶出度

 

35

瓜蔞

江西康堡堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

20180801

龍巖市第二醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀

*

36

小通草

江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司

飲片

19050701

福建省福原藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

外觀、顯微特征

 

37

佛手

安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(產(chǎn)地:廣東省肇慶市)

中藥飲片

19022617

沙縣總醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀

 

38

老范志萬(wàn)應(yīng)神曲

泉州中僑藥業(yè)有限公司

每塊重30克

191001

三明蘇氏堂醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

水分

 

39

地塞米松冰片乳膏

三明市皮膚病醫(yī)院

復(fù)方

20190715

三明市皮膚病醫(yī)院

不符合規(guī)定

裝量

 

40

紫蘇梗

浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:浙江)

無(wú)

190101

廈門(mén)市同安區(qū)汀溪衛(wèi)生院

不符合規(guī)定

水分

 

41

炒酸棗仁

安徽援康中藥飲片股份有限公司(產(chǎn)地:山東東營(yíng))

無(wú)

191202

廈門(mén)思明明承中醫(yī)門(mén)診部

不符合規(guī)定

水分

 

42

大青葉

浙江宇晨藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:江蘇)

18120801

福建九仁堂醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

檢查--藥屑雜質(zhì)

 

43

大青葉

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河北)

統(tǒng)

201903150

莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

檢查--藥屑雜質(zhì)

*

44

柿蒂

亳州市中藥飲片廠

統(tǒng)

1811013220

福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司東山桂花分店

不符合規(guī)定

鑒別(1)(2)

 

45

稻芽

亳州市永剛飲片廠有限公司

統(tǒng)

181216

福清市音西街道清華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

不符合規(guī)定

檢查

 

46

稻芽

安徽亳藥千草國(guó)藥股份有限公司

統(tǒng)

1904058

福州市倉(cāng)山區(qū)大眾健康醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

檢查

 

47

稻芽

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

統(tǒng)

201812440

廈門(mén)市隆吉閣藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

檢查

*

48

醋香附

江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司

/

18112012

福建省永春怡和祥連鎖大藥房湖洋商店

不符合規(guī)定

性狀

*

49

醋香附

江西康堡堂中藥飲片有限公司

統(tǒng)個(gè)

20181101

德化縣龍南醫(yī)藥商店

不符合規(guī)定

性狀

*

50

醋香附

江西古方原中藥飲片有限公司

/

201807001

南平市建陽(yáng)醫(yī)院

不符合規(guī)定

性狀

*

51

稻芽

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

/

201703055

福建省揚(yáng)祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司浦城仙陽(yáng)店

不符合規(guī)定

性狀

*

52

醋香附

江西古方原中藥飲片有限公司

統(tǒng)個(gè)

201811001

福建華藥醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

性狀

*

53

稻芽

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

統(tǒng)

201812440

連江縣中醫(yī)院

不符合規(guī)定

檢查

 

54

稻芽

樟樹(shù)市慶仁中藥飲片有限公司

統(tǒng)

201908187

福建恒生大藥房有限公司莆田荔城東大路店

不符合規(guī)定

檢查

 

55

通宣理肺丸

四川大千藥業(yè)有限公司

每100丸重10克

180302

國(guó)藥控股福建有限公司廈門(mén)億寶大藥房

不符合規(guī)定

檢查--裝量差異

 

以上為福建省藥品監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單(2021年第1期)

備注:標(biāo)“*”的藥品根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門(mén)協(xié)查回復(fù),生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法確認(rèn)樣品真實(shí)性。

責(zé)任編輯:45