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新國標出臺 高品質在望 嬰配奶粉二次配方注冊開閘
2021-03-29 18:14 本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

中國消費者報報道(記者 孟剛)近日,一系列新的食品安全國家標準發(fā)布,其中就包括備受矚目的嬰幼兒配方奶粉國家標準。與現行標準相比,新國標對于嬰幼兒配方奶粉的要求再度提高了門檻,并設置兩年過渡期,將于2023年2月22日正式實施。

業(yè)內人士認為,隨著嬰配奶粉新國標的出臺,事實上二次配方注冊已經開閘,而對整個行業(yè)來說,新國標對準入門檻有了更高的要求,嬰配奶粉整體品質將進一步得到提升。

要求更高更細致

《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》(GB10765—2021)、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》(GB10766—2021)和《食品安全國家標準幼兒配方食品》(GB10767—2021)(以下統(tǒng)稱新國標)已于近日在國家衛(wèi)生健康委員會官網公告發(fā)布,將于2023年2月22日實施。

《中國消費者報》記者在采訪中了解到,新國標的出臺歷時兩年多。早在2018年9月,國家衛(wèi)健委就公布了新國標并公開征求意見。在2020年6月,嬰配奶粉新國標在內部再次進行了征求意見,與舊標準相比,新國標要求更細致,并且提高了門檻。

國家衛(wèi)健委食品安全標準與監(jiān)測評估司相關負責人介紹說,本次嬰幼兒配方食品新國標的重大改變是,將《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767-2010)分為2個標準,即《較大嬰兒配方食品(GB-10766)》和《幼兒配方食品(GB-10767)》。這一改變使我國嬰配粉國標與國際食品法典委員會標準修訂趨勢一致,也將根據嬰幼兒月齡提供更精準的營養(yǎng)元素。

其中,新國際調整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質含量要求,并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求,其中,明確規(guī)定乳基較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量應≥40%。而在現行國標中,未規(guī)定較大嬰兒配方食品中的乳清蛋白;同時,調整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求,其中,乳基較大嬰兒配方食品中乳糖占碳水化合物含量應≥90%,乳基幼兒配方食品中乳糖占碳水化合物含量應≥50%。此外,新國標還增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求,并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。嬰兒和較大嬰兒配方食品不應使用果糖、蔗糖,以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。而在現行國標中,2段和3段奶粉中均未規(guī)定乳糖的含量。

在微量元素方面,新國標嚴格規(guī)定了維生素和礦物質這兩類營養(yǎng)素的最小值和最大值,并增加了豆基產品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定;在可選擇成分部分,新國標將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調整為必需成分,將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調整為必需成分。

為二次配方注冊夯實基礎

在新國標發(fā)布不久的3月24日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,決定自新國標發(fā)布之日起,申請人即可按新國標提出產品配方注冊(含變更、延續(xù))申請,獲得注冊后可按新國標組織生產。對已獲注冊的產品配方,申請人按新國標調整配方的,原則上按變更注冊辦理。

我國目前實行奶粉注冊配方制度,目前嬰配粉注冊證書的有效期為5年,現行的嬰配粉注冊制是于2016年10月1日開始實施。2017年8月3日,首批嬰幼兒奶粉配方注冊通過名單公布。在目前存在的1300多個的配方中大部分于2017年注冊獲得,因此,2022年以前這些產品將需要再次獲得注冊。

乳業(yè)專家王丁棉認為,嬰配奶粉二次配方注冊很大程度上按照新國標的新要求同步進行。而隨著新國標對部分成分含量和營養(yǎng)指標提出新的要求,企業(yè)重新提交產品配方注冊申請已成為當務之急。

惠氏有關負責人接受《中國消費者報》記者采訪時表示,新國標對乳企影響還是挺大的,主要涉及配方注冊方面。因為新國標對很多營養(yǎng)素及其添加量上下限都有調整,預計整個行業(yè)95%的配方都有改動,基于配方注冊要求,這些配方都要注銷重報或變更。

“自奶粉新政以來我司獲得多個配方,隨著二次注冊的臨近,此前新國標一直未頒布,要求不明確,所以有關變更配方此前沒有提報相關資料,最近市場監(jiān)管總局陸續(xù)有公告和配套文件出來,大家都在學習領會階段。”3月25日,一位頭部乳企有關負責人在接受采訪時如是表示。

記者了解到,目前包括惠氏、飛鶴、貝因美、麥蔻、愛荷美、菲仕蘭、澳優(yōu)等多家乳企已經按照新國標的要求積極啟動二次配方注冊工作。

麥蔻相關負責人告訴記者,已經看到新國標發(fā)布和市場監(jiān)管總局關于注冊方面的消息,公司目前已經按照新國標的要求開展配方研究。

愛荷美技術負責人徐會剛告訴記者,愛荷美已有工作計劃,計劃用3個月時間為新國標配方測試數據,數據測試完后,會在不晚于今年第三季度向主管部門提出二次注冊申請。愛荷美目前的配方原料含有益生菌、益生元FOS、5種核苷酸、DHA等熱點配料,而且目前配方中的營養(yǎng)素種類已經覆蓋新國標中可選成分變成必選成分的所有營養(yǎng)素列表,符合此次二次注冊政策中不改變配料只調整營養(yǎng)素值的情況,二次注冊時間會大大縮短。

配方數或進一步減少

公告顯示,新國標實施過渡期設為2年。國家衛(wèi)健委食品安全標準與監(jiān)測評估司給出進一步解釋,嬰幼兒配方食品系列標準屬于強制性食品安全國家標準,在新國標實施日期前,允許并鼓勵食品生產經營單位按照新標準執(zhí)行。在該系列標準實施日期之后,食品生產經營單位、食品安全監(jiān)管機構和檢驗機構應按照本標準執(zhí)行;在實施日期前已生產的食品可在保質期內繼續(xù)銷售。

記者采訪發(fā)現,即便是在一些大的乳企看來,兩年的過渡期時間也較為緊迫。“新國標的過渡期只有兩年,這兩年里我們要根據新國標調整配方,完成各項配方注冊工作,時間也是很緊的。特別是還涉及到工廠現場核查的工作,像我司海外工廠比較多,因為疫情境外審廠已經停了很長時間了,對于新配方注冊影響非常大。”上述頭部乳企人士如是告訴記者。

徐會剛則告訴記者,最近他走訪了一些主要以經營進口奶粉為主的渠道商,關于二次注冊,各奶粉品牌都與渠道商做了提前的溝通,再加上有2年內生產的商品可以銷售到保質期限的過渡政策,所以目前渠道商倒也不擔心某些品牌會斷貨的風險。

在奶粉行業(yè)競爭加劇的大背景下,新國標的出臺和二次配方注冊啟動的疊加將讓國內嬰配奶粉市場現有格局出現變數,一些競爭力不強的中小奶粉品牌可能出局。

乳業(yè)分析師宋亮認為,舊國標只設了營養(yǎng)元素下限,沒有設上限,此次新國標則是設置上下限。這對工藝比較落后的企業(yè)會產生不利影響,因為工藝不達標無法弄清上下限要求,會直接導致生產環(huán)節(jié)出現問題,會形成落后企業(yè)的淘汰。

他表示,已通過注冊的產品二次遞交注冊材料未必困難,但由于第一次通過注冊的很多品牌已不再生產,因此二次配方注冊后,嬰幼兒奶粉配方數量整體上可能縮減。

中國食品產業(yè)分析師朱丹蓬近日在接受本報記者采訪時表示,新國標的出臺,應該來說是更加的數據化,更加的精準化以及更加的科學化。隨著對一些指標的硬性要求,讓新國標更具指導性以及強制性,嬰幼兒奶粉行業(yè)準入門檻得到了進一步的提高,尤其對中小型企業(yè)增加了市場準入難度。“我之前提到過,銷售額低于三億元的中小型奶粉企業(yè)基本上來說都會慢慢退出市場。而新國標對整個產業(yè)端以及渠道端提出了更高的要求,隨著二次配方注冊開啟,對于中小型企業(yè)提出了更大的挑戰(zhàn)。不難看出,消費者是新國標最大的受益方,這也反映了消費者對于高端產品的剛性需求;對于產業(yè)端來說,新國標為整個行業(yè)更加健康、良性、有序發(fā)展奠定了堅實的基礎。”朱丹蓬如是表示。

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