中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者 龐建新）2020年即將與我們告別，回顧過去一年，雖然疫情使得化妝品行業(yè)面臨比以往任何時(shí)候都更為嚴(yán)峻的考驗(yàn)，但仍然保持了穩(wěn)定的正向增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年1-3月，一季度全國(guó)化妝品零售額為636億元，與去年同期相比下降13.2%。但很快由負(fù)轉(zhuǎn)正，2020年1-7月全國(guó)化妝品零售額為1708億元，與去年同期相比增長(zhǎng)1%；1-9月全國(guó)化妝品零售額為2293億元，與去年同期相比增長(zhǎng)4.5%；1-11月全國(guó)化妝品零售額為3076億元，與去年同期相比增長(zhǎng)9.5%，高于同期社會(huì)消費(fèi)品零售總額增速14.3個(gè)百分點(diǎn)。僅2020年11月，全國(guó)化妝品零售額為511億元，同比增長(zhǎng)32.3%。

2020年，也是我國(guó)化妝品行業(yè)迎來變革的一年。從化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和基地建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，到 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新條例）頒布并將于2021年1月1日起施行，再到監(jiān)管層大力度查處不合格違法行為，業(yè)界認(rèn)為，化妝品市場(chǎng)行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)迎來重大重構(gòu)。2021年，在新條例的高標(biāo)準(zhǔn)下，行業(yè)面臨嚴(yán)監(jiān)管、大洗牌，產(chǎn)業(yè)集中度會(huì)隨之增加，化妝品行業(yè)將朝著高水平、高質(zhì)量、國(guó)際化方向發(fā)展。

企業(yè)責(zé)任與直播自救

2020年伊始，面對(duì)突如其來的新冠肺炎疫情，各行各業(yè)陷入危機(jī)，化妝品企業(yè)第一時(shí)間積極展開行動(dòng)。一方面，企業(yè)紛紛馳援全國(guó)各地抗疫工作，關(guān)心一線醫(yī)務(wù)工作者的“口罩臉”“酒精手”，還有的企業(yè)跨界布局消殺產(chǎn)品及增加口罩生產(chǎn)業(yè)務(wù)等；另一方面積極展開自救。2020最火爆的銷售模式是電商+直播，明星、網(wǎng)紅、企業(yè)都紛紛開始直播帶貨的同時(shí)，國(guó)內(nèi)外品牌企業(yè)紛紛向線上快速轉(zhuǎn)型。與此同時(shí)，電商+直播的銷售模式引發(fā)了行業(yè)思考。從3月份有主播在直播中稱其推薦的產(chǎn)品獲得過“諾貝爾化妝學(xué)獎(jiǎng)”引發(fā)全網(wǎng)熱議，到年尾網(wǎng)紅主播直播品牌美容儀涉嫌虛假宣傳登上熱搜，化妝品直播頻遭翻車考驗(yàn)。

●點(diǎn)評(píng)：2020年是全行業(yè)抗疫的一年，化妝品行業(yè)為推動(dòng)我國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)復(fù)蘇作出了貢獻(xiàn)。與此同時(shí)，針對(duì)新興銷售模式的問題，《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷活動(dòng)監(jiān)管的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》及國(guó)家廣電總局發(fā)布的 《關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)秀場(chǎng)直播和電商直播管理的通知》，給直播帶貨行為套上“緊箍”。專家呼吁要形成監(jiān)管合力，凈化直播生態(tài)。

“械字號(hào)”面膜的監(jiān)管與叫停

近年來，“械字號(hào)”面膜、“械字號(hào)”護(hù)膚品層出不窮。被消費(fèi)者稱為醫(yī)美面膜的“械字號(hào)”面膜實(shí)為“醫(yī)用冷敷貼”，這些產(chǎn)品通常無須在化妝品品類里備案注冊(cè)，而是按照醫(yī)療器械來注冊(cè)，多為一類醫(yī)療器械備案。有業(yè)界人士指出，這些產(chǎn)品往往“打著醫(yī)療器械幌子，規(guī)避化妝品監(jiān)管”。2020年1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》一文，明確表態(tài)不存在“械字號(hào)”面膜。而上海市藥品監(jiān)督管理局繼叫停“械字號(hào)”后，又發(fā)布了《上海市第一類醫(yī)療器械備案工作指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），從備案源頭開始管控?！吨改稀访鞔_“面膜型”“保濕型”等多種型號(hào)不符合備案要求，且針對(duì)第一類敷料敷貼類，要求企業(yè)提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用。

●點(diǎn)評(píng)：盡管目前各地對(duì)第一類醫(yī)療器械的監(jiān)管尺度不一，但通過上海有關(guān)部門釋放的監(jiān)管態(tài)度不難看出，未來各地對(duì)于醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管也會(huì)逐步規(guī)范，以加大對(duì)“械字號(hào)”產(chǎn)品違法違規(guī)行為的懲戒力度。

牙膏產(chǎn)品將納入化妝品監(jiān)管

新條例出臺(tái)后，國(guó)家藥監(jiān)局加緊制修訂相關(guān)配套文件征求意見稿，如化妝品新原料注冊(cè)和備案資料規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿密集發(fā)布。其中牙膏管理辦法備受消費(fèi)者關(guān)注。新條例第七十七條指出：“牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。”2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《牙膏監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，其中要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。除基礎(chǔ)清潔類型外，其他功效牙膏應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求開展功效評(píng)價(jià)。

●點(diǎn)評(píng)：從2021年起，牙膏產(chǎn)品將全面納入化妝品監(jiān)管，除原有的生產(chǎn)許可管理以外，將增加產(chǎn)品備案管理、原料備案注冊(cè)管理、產(chǎn)品宣稱用語管理、產(chǎn)品功效驗(yàn)證管理、安全性評(píng)價(jià)管理、不良反應(yīng)管理等新內(nèi)容。所有牙膏企業(yè)都將面臨 “大考”，牙膏行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)將出現(xiàn)重大重構(gòu)。

線上凈網(wǎng)與線下清源行動(dòng)

面對(duì)疫情積極求變，全世界大牌涌入電商。線上銷售火爆的同時(shí)，化妝品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)投訴卻明顯增多。相關(guān)監(jiān)管部門表示，線上銷售在整個(gè)化妝品市場(chǎng)的份額已接近五成，部分品牌占比甚至達(dá)80%。9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通知，決定自2020年10月至12月在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第一階段工作，針對(duì)利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、假冒化妝品等突出問題，組織化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者全面自查化妝品經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。

●點(diǎn)評(píng)：電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者既是重要的監(jiān)管對(duì)象，也是精準(zhǔn)監(jiān)管的線索來源。加大對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)銷售渠道的抽樣比例及對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和考察，讓電商營(yíng)銷及電商直播規(guī)范起來，仍需各項(xiàng)法規(guī)、監(jiān)管以及企業(yè)自律。

熱門消費(fèi)品與“口罩妝”流行

疫情之下，口罩也遮擋不了人們對(duì)美麗的追求。有數(shù)據(jù)顯示，2020年2-4月口紅銷量下滑幅度接近50%。麥肯錫跟蹤的3月14日-4月11日期間亞馬遜網(wǎng)站在美國(guó)的銷售結(jié)果，化妝品類中“唇部護(hù)理與唇彩”板塊的零售額下降了15%。受疫情影響，盡管口紅銷量慘淡，但指甲油品類迅速補(bǔ)上。凱度消費(fèi)者指數(shù)公布的數(shù)據(jù)顯示，今年2月，指甲油品類銷量同比增長(zhǎng)179%。今年“6·18”天貓數(shù)據(jù)顯示，6月1日-8日，指甲油銷量增長(zhǎng)277%。此外，以眼妝為重心的“口罩妝”走紅，眼影、眼線、睫毛膏等彩妝產(chǎn)品消費(fèi)大增。數(shù)據(jù)顯示，“三八”婦女節(jié)期間，眼部彩妝（眼影、眉筆、眼線等）銷量有明顯的增長(zhǎng)，環(huán)比增幅都在50%以上。

●點(diǎn)評(píng)：“口紅效應(yīng)”失靈后，“眼線效應(yīng)”“睫毛膏效應(yīng)”等新概念涌現(xiàn)，眼部彩妝產(chǎn)品的銷量也隨之提升，“口罩妝”備受愛美人士青睞。專家提醒，眼部化妝要適可而止，長(zhǎng)期過度化妝或者使用產(chǎn)品不當(dāng)，會(huì)引起眼部疾病。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》亮點(diǎn)突出

2020年6月16日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布，新條例自2021年1月1日起施行，屆時(shí)，施行30多年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時(shí)廢止。為全面落實(shí)新條例，配套法規(guī)文件也在今年陸續(xù)出臺(tái)。新條例增加的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度、安全再評(píng)估制度、風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制等，體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)全程控制的基本要求。針對(duì)化妝品網(wǎng)購(gòu)成為新趨勢(shì)的現(xiàn)狀，新條例明確了網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品責(zé)任主體。新條例亮點(diǎn)突出，首次提出“新功效”化妝品的概念，并規(guī)定按照特殊化妝品進(jìn)行審批監(jiān)管。此外，建立化妝品注冊(cè)人、備案人責(zé)任制度、建立化妝品功效評(píng)價(jià)與信息公開制度、建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度、建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)制度以及化妝品風(fēng)險(xiǎn)信息交流機(jī)制，并對(duì)存在缺陷的已上市產(chǎn)品實(shí)施召回制度。此外，新條例一大亮點(diǎn)是鼓勵(lì)創(chuàng)新，這對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展都是一大利好。

●點(diǎn)評(píng)：一個(gè)國(guó)家的發(fā)展離不開科學(xué)技術(shù)，一個(gè)行業(yè)尤其是作為時(shí)尚產(chǎn)業(yè)的化妝品行業(yè)的發(fā)展，更離不開行業(yè)整體對(duì)科學(xué)技術(shù)的重視與企業(yè)創(chuàng)新能力的提升。新條例頒布標(biāo)志著我國(guó)“美麗經(jīng)濟(jì)”正朝著高水平、高質(zhì)量、國(guó)際化方向發(fā)展。

不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和體系建設(shè)

近年來，我國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得較大進(jìn)展，初步建立了職責(zé)清晰、分工協(xié)作的各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。4月17日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)2019年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有關(guān)單位和個(gè)人，10個(gè)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和4位專家上榜。9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于公開征求《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（征求意見稿）》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理規(guī)范（征求意見稿）》的通告，“三規(guī)齊發(fā)”規(guī)范化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。繼2018年遴選確定第一批國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地后，10月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，組織開展第二批國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地遴選工作。

●點(diǎn)評(píng)：國(guó)家藥監(jiān)局的一系列舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)支撐體系建設(shè)，有利于調(diào)動(dòng)有關(guān)單位積極性，為落實(shí)新法規(guī)的工作要求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

曝光不合格產(chǎn)品與假冒產(chǎn)品

2020年1月至12月，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站連續(xù)發(fā)布化妝品飛行檢查通報(bào)、不合格化妝品通告及假冒化妝品通告。除了密集的飛行檢查通報(bào)外，多批次不合格化妝品和多批次違規(guī)添加禁用物質(zhì)化妝品被通報(bào)，其中祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品違禁成分添加問題突出。此外，根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年2月-12月，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通告要求停止銷售假冒化妝品300余批次，其中染發(fā)膏（霜）等產(chǎn)品仍是假冒產(chǎn)品重災(zāi)區(qū)。為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)家藥監(jiān)局要求各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的問題產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷售上述假冒化妝品，深查深究其進(jìn)貨渠道，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

●點(diǎn)評(píng)：從國(guó)家和省級(jí)監(jiān)督抽檢等抽檢結(jié)果來看，監(jiān)管重點(diǎn)為對(duì)無證生產(chǎn)、非法添加、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒化妝品等不合格違法行為進(jìn)行依法查處，嚴(yán)厲打擊化妝品違法犯罪行為。