國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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證據(jù)未盡明確的NMN 一段抗衰逆齡的長(zhǎng)壽神話
2020-10-22 09:54 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孫燕明

  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者 孫燕明)NMN是“長(zhǎng)壽不老藥”“長(zhǎng)壽基因藥”,可以“逆齡抗衰,挽回年輕””延長(zhǎng)壽命到150歲”。一段時(shí)間以來(lái),“一種可逆轉(zhuǎn)衰老和延長(zhǎng)壽命的活性成分”NMN產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售異?;鸨诟鞔箅娚唐脚_(tái)連續(xù)獲得營(yíng)養(yǎng)健康銷售榜冠軍,同時(shí)在資本市場(chǎng)相關(guān)股票價(jià)格也一路飆升,成為社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)。然而,《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》經(jīng)多方采訪證實(shí),上述很多說(shuō)法不僅尚無(wú)明確證據(jù),我國(guó)監(jiān)管部門也尚未批準(zhǔn)將NMN用于普通食品或保健食品。

  “NMN即β-煙酰胺單核苷酸,”國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)專家委員會(huì)委員、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系教授李可基在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)指出,口服NMN可以補(bǔ)充老年人自身合成NMN的能力不足,但具有一定延緩衰老功效之說(shuō)尚無(wú)證據(jù)。該類產(chǎn)品更不可能做到違背自然法則使人越來(lái)越年輕,這決不是使人長(zhǎng)生不老的靈丹妙藥。“人的健康、壽命以及衰老的過程涉及很多因素,決不是服用某種產(chǎn)品就起決定作用。”李可基認(rèn)為。

  NMN屬于膳食補(bǔ)充劑

  記者在多家電商平臺(tái)了解到,目前NMN產(chǎn)品不少于千種,以美國(guó)、日本等國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品為主,這類產(chǎn)品多主打長(zhǎng)壽、逆齡等概念。有些產(chǎn)品的銷售頁(yè)面顯示,“通過美國(guó)食藥監(jiān)局工廠備案,通過NSFNSFcGMP(膳食補(bǔ)充劑)認(rèn)證,通過NSFcGMP(運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng))認(rèn)證。”

  中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員何琪楊教授在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)介紹,2013年,美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院大衛(wèi)·辛克萊爾教授研究發(fā)現(xiàn)NMN具有抗衰老功效,被稱為“最接近青春之泉”的物質(zhì)。

  2018年3月,哈佛大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)人體補(bǔ)充NMN可以增加肌肉當(dāng)中NAD+的含量,從而延緩肌肉的衰老,即使老年人也可以保持相對(duì)強(qiáng)健的身體狀態(tài)。

  何琪楊表示,隨著年齡增長(zhǎng),人體內(nèi)的NAD+水平會(huì)逐漸降低,導(dǎo)致細(xì)胞線粒體功能減弱,DNA遭受的損傷無(wú)法得到修復(fù),這也是為何中老年人會(huì)比年輕人恢復(fù)能力更差、抵抗力更弱的直接原因。

  NAD+又叫輔酶Ⅰ,它能為人體糖類、脂類、蛋白質(zhì)代謝提供超過95%的能量,是生命體的能量樞紐。美國(guó)、日本等國(guó)的多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),NAD+可以延緩衰老和防止老年癡呆癥等多種神經(jīng)元退化疾病,并調(diào)理和改善衰老的各種癥狀。

  “NMN是人體固有的代謝產(chǎn)物,它可以直接轉(zhuǎn)換為NAD+。”何琪楊強(qiáng)調(diào),人們口服NMN能夠有效提升人體NAD+含量,恢復(fù)細(xì)胞供能能力,同時(shí)抵御衰老。它的作用是幫助人們以比較健康狀態(tài)度過老年期,切莫相信“延長(zhǎng)壽命到150歲”“抗衰逆齡”等虛假宣傳。

  人們?yōu)楹尾恢苯臃肗AD+,而是服用前體物質(zhì)NMN呢?何琪楊解釋道,由于NAD+分子比較大,外部直接補(bǔ)充的NAD+很難透過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部參與生物反應(yīng),而NMN分子較小,很容易穿過細(xì)胞膜。一旦進(jìn)入到細(xì)胞內(nèi)部,2個(gè)NMN分子會(huì)結(jié)合在一起,形成1個(gè)NAD+分子。NMN本身就是人體內(nèi)天然存在的物質(zhì),也存在于很多天然食物之中,因此安全性非常高。

  李可基表示,NMN與輔酶Q10可以類比,對(duì)人體的影響范圍比較廣,不針對(duì)特定的疾病,對(duì)人體健康具有基礎(chǔ)性的支持作用。實(shí)際上,NMN的作用是在體內(nèi)合成NAD+參與人體內(nèi)各種生物化學(xué)反應(yīng)。

  “NMN是食品,在國(guó)際市場(chǎng)作為膳食補(bǔ)充劑銷售,而不是藥品。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王鶴松在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,現(xiàn)在有些生產(chǎn)企業(yè)宣稱NMN為“長(zhǎng)壽不老藥”,顯然屬于虛假宣傳。同時(shí),資本市場(chǎng)將NMN歸入醫(yī)藥概念股,也對(duì)大眾造成了一定的誤導(dǎo)。

  在美國(guó),NMN作為膳食補(bǔ)充劑上市銷售。今年3月31日,日本厚生省將NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效,就不作為藥品來(lái)判斷的成分”清單,也就是說(shuō)不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料。

  我國(guó)尚未批準(zhǔn)將NMN用于食品

  “迄今,我國(guó)監(jiān)管部門尚未批準(zhǔn)將NMN用于普通食品或保健食品。”王鶴松表示,NMN作為抗衰老原料在國(guó)內(nèi)沒有進(jìn)行安全評(píng)估,在國(guó)內(nèi)直接銷售這類產(chǎn)品違法違規(guī),在此前提下,申請(qǐng)保健食品也就無(wú)從談起。而即便是保健食品,原則上也不能聲稱功能。

  在我國(guó),新的食品原料必須經(jīng)由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心依據(jù)《食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》,對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)和營(yíng)養(yǎng)成分、攝入量、適食人群等數(shù)十個(gè)事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估,審評(píng)合格后才能應(yīng)用。

  依據(jù)《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)于保健食品的監(jiān)管采取備案和注冊(cè)兩種模式。國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同相關(guān)部門制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品,應(yīng)到食品安全監(jiān)管部門注冊(cè)才能上市。

  2019年10月1日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》施行。其中規(guī)定,原料目錄為保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。保健功能目錄為具有明確評(píng)價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的保健功能信息列表。

  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品司相關(guān)負(fù)責(zé)人在《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》新聞發(fā)布會(huì)上曾公開表示,保健食品原料目錄以中國(guó)20多年保健食品注冊(cè)審批工作及1.6萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),不僅要審核安全性,還要明確原料的用量和對(duì)應(yīng)的功效,并重點(diǎn)審核其科學(xué)依據(jù)。

  跨境電商銷售避開國(guó)內(nèi)監(jiān)管

  記者通過市場(chǎng)調(diào)查了解到,NMN產(chǎn)品大多價(jià)格昂貴,很多產(chǎn)品堪稱天價(jià),產(chǎn)品價(jià)格相差懸殊。例如,一款標(biāo)稱美國(guó)進(jìn)口NMN產(chǎn)品30粒/瓶 ,每瓶售價(jià)498元;一款標(biāo)稱日本進(jìn)口高純度長(zhǎng)壽基因膠囊增強(qiáng)型90粒/瓶,每瓶售價(jià)7999元;還有一款標(biāo)稱日本進(jìn)口抗衰老長(zhǎng)壽基因藥的產(chǎn)品每瓶60粒,每粒150毫克,每瓶售價(jià)22588元。

  王鶴松表示,目前,國(guó)內(nèi)企業(yè)在境外的工廠生產(chǎn)NMN產(chǎn)品,然后通過跨境電商平臺(tái)返銷到國(guó)內(nèi),這樣既避開了國(guó)內(nèi)食品安全法規(guī)的監(jiān)管,還省去了申請(qǐng)新食品原料及注冊(cè)保健食品的時(shí)間成本和金錢成本。

  他進(jìn)一步分析說(shuō),我國(guó)對(duì)跨境電商的管理比較寬松,將NMN按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管。作為消費(fèi)者自用的商品,NMN產(chǎn)品可以通過跨境電商的方式在跨境電商平臺(tái)上銷售,

  相關(guān)部門從2019年1月1日起,延續(xù)實(shí)施跨境電商零售進(jìn)口現(xiàn)行監(jiān)管政策,對(duì)跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求,而按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,即利用跨境電商模式銷售的國(guó)外保健食品不需按照中國(guó)的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)或備案便可銷售。

  “這類產(chǎn)品定價(jià)與NMN的含量和銷售渠道密切相關(guān),有些產(chǎn)品NMN含量非常少,也會(huì)宣傳是NMN產(chǎn)品。”王鶴松表示,目前,日本明確規(guī)定NMN產(chǎn)品可以作為普通食品銷售,但是因?yàn)槿毡驹掀髽I(yè)產(chǎn)量較低,所以售價(jià)非常昂貴。NMN產(chǎn)品原料主要產(chǎn)自于我國(guó),隨著產(chǎn)量的擴(kuò)大,NMN會(huì)恢復(fù)到正常的市場(chǎng)價(jià)格。

  記者注意到,有些在網(wǎng)上銷售的NMN產(chǎn)品包裝上全部標(biāo)注英文。對(duì)此,王鶴松解釋說(shuō),我國(guó)對(duì)跨境電商銷售的食品不要求必須有中文標(biāo)簽。經(jīng)銷商一般會(huì)在電商平臺(tái)上發(fā)布中文商品介紹和食用說(shuō)明。但是,一般貿(mào)易進(jìn)口的商品必須標(biāo)注中文標(biāo)簽才允許進(jìn)口。

  未來(lái)合法化需要關(guān)注安全評(píng)價(jià)和功能審批

  李可基表示,從科學(xué)角度來(lái)看,當(dāng)前雖然正在對(duì)NMN進(jìn)行一些臨床實(shí)驗(yàn),但多數(shù)還沒有結(jié)果,且主要都是針對(duì)年輕健康的群體,還沒有將老年和疾病群體納入。今后,對(duì)NMN還有待更深入的研究。

  目前,NMN還是一種功能性的原料。李可基認(rèn)為,未來(lái)的合法化應(yīng)關(guān)注兩點(diǎn):第一,安全性評(píng)價(jià)。監(jiān)管部門不僅對(duì)原料要做安全性評(píng)價(jià),還需要參考國(guó)際上的法規(guī)。第二,功能審批。通常作為食品原料,需要滿足基本的營(yíng)養(yǎng)需求或者色香味,應(yīng)作為新食品原料歸口國(guó)家衛(wèi)健委管理;如果作為保健食品的原料,應(yīng)歸口國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。

  “從市場(chǎng)角度來(lái)看,抗衰老是一個(gè)非常有吸引力的概念,但研究時(shí)間短仍然是最大的挑戰(zhàn)。”李可基表示,從醫(yī)學(xué)上看,動(dòng)物或者人體細(xì)胞的體外研究證據(jù)與真正的人體臨床試驗(yàn)證據(jù)存在巨大差別,因?yàn)榭倳?huì)有例外。任何物質(zhì)成分的功能必須經(jīng)過多次嚴(yán)格的人體臨床試驗(yàn)才能被認(rèn)可,通常都是歷經(jīng)多年、甚至幾十年積累下來(lái)的成功經(jīng)驗(yàn)。

  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院副研究員吳崇明在接受《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示,一些醫(yī)學(xué)科研團(tuán)隊(duì)對(duì)NMN做過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和小規(guī)模人體臨床試驗(yàn),但學(xué)術(shù)界對(duì)延緩衰老功效存在很大爭(zhēng)議?,F(xiàn)在銷售的NMN產(chǎn)品均未進(jìn)行權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的人體臨床實(shí)驗(yàn),大部分產(chǎn)品宣稱的功能均來(lái)自于美國(guó)、日本等國(guó)家研究學(xué)者發(fā)布的論文。不同NMN產(chǎn)品的純度相差很大,雜質(zhì)的組成和含量會(huì)嚴(yán)重影響功效甚至可能導(dǎo)致副作用,因此需要看產(chǎn)品是否符合生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。人們食用NMN產(chǎn)品還需要慎重,最好由專業(yè)人士指導(dǎo)。

  “目前,最重要的是NMN原料合法合規(guī)問題。”王鶴松認(rèn)為,只有解決了國(guó)內(nèi)NMN原料申報(bào)問題,才能迎來(lái)今后的發(fā)展。NMN可以作為延緩衰老的膳食補(bǔ)充劑食用,如果出現(xiàn)不良反應(yīng),就要立即停用,以免危害健康。

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