·中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進(jìn)行飛行檢查發(fā)現(xiàn),該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,在質(zhì)量管理、廠(chǎng)房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回五個(gè)方面均存在缺陷,被要求停產(chǎn)整改。
在質(zhì)量管理方面,江蘇嬌顏芭比生產(chǎn)的護(hù)膚乳液標(biāo)準(zhǔn)中需要進(jìn)行離心測(cè)試,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)未配備離心機(jī);批生產(chǎn)記錄中原料均未記錄批號(hào),無(wú)法保證產(chǎn)品的可追溯性。在廠(chǎng)房與設(shè)施方面,該企業(yè)僅在2017年開(kāi)展化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè);車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備無(wú)清潔消毒狀態(tài)標(biāo)識(shí);立式灌裝機(jī)內(nèi)部未清潔,殘留有灌裝的半成品;無(wú)水處理系統(tǒng)清洗消毒記錄。在物料與產(chǎn)品方面,江蘇嬌顏芭比未建立供應(yīng)商管理制度,無(wú)供應(yīng)商準(zhǔn)入程序,苦參、人參提取物供應(yīng)商未列入企業(yè)供應(yīng)商名錄未按物料儲(chǔ)存條件存放,原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放的原料櫻花香精、紅沒(méi)藥醇,要求存放于陰涼避光處,檢查時(shí)倉(cāng)庫(kù)溫度計(jì)顯示為30℃。在生產(chǎn)管理方面,江蘇嬌顏芭比取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中,未做任何防護(hù),容易導(dǎo)致原料被污染;在產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回方面,江蘇嬌顏芭比未建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度等等。
江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)為,該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,要求江蘇省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成整改并經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。
記者7月29日在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)發(fā)現(xiàn),在國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品方面查詢(xún)不到江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司的產(chǎn)品信息,而非特殊用途化妝品可查詢(xún)到其曾生產(chǎn)植物主義、植物媽媽、蘭可欣、黎漾、萬(wàn)瑞利等品牌,包括委托和自主生產(chǎn)共184個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品,其中,受托生產(chǎn)的產(chǎn)品批號(hào)大都已經(jīng)被注銷(xiāo)。
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