中國消費(fèi)者報南昌訊（陳忠 記者 朱海）2月13日，金溪蜂鳥服飾有限公司、江西安美達(dá)鞋服有限公司向市場監(jiān)管部門提出生產(chǎn)隔離衣的要求。2月15日，江西省撫州市市場監(jiān)管局就通過對備案材料進(jìn)行形式網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程審核和屬地縣級市場監(jiān)管部門現(xiàn)場核查相結(jié)合的辦法，核發(fā)了《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》，使兩家企業(yè)在最短的時間開工生產(chǎn)醫(yī)療器械類防護(hù)物資。這是撫州市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮部門職能優(yōu)勢，開設(shè)審批綠色通道，提前介入、靠前服務(wù)，幫扶該市企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)擴(kuò)大醫(yī)療器械類防護(hù)物資生產(chǎn)產(chǎn)能的一個縮影。

 

　　連日來，撫州市市場監(jiān)管局結(jié)合抗擊新冠肺炎疫情對醫(yī)療器械類防控物資的需求，積極摸排有生產(chǎn)積極性、已經(jīng)具備一定生產(chǎn)條件、愿意承擔(dān)醫(yī)療器械類防控物資生產(chǎn)任務(wù)并服從政府統(tǒng)一調(diào)配和價格政策要求的企業(yè)，鼓勵其積極承擔(dān)疫情防控社會責(zé)任，保障疫情防控物資供應(yīng)。通過宣傳發(fā)動，江西安普康實業(yè)有限責(zé)任公司、江西珍視明藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)積極響應(yīng)并訂購生產(chǎn)設(shè)備和原材料，其中3家企業(yè)擁有潔凈生產(chǎn)車間和人員基礎(chǔ)，3家企業(yè)正在抓緊改造潔凈車間。

 

　　撫州市市場監(jiān)管局深入企業(yè)服務(wù)，組織人員對有潔凈車間和人員基礎(chǔ)并已訂購設(shè)備、原料的相關(guān)企業(yè)，積極開展多形式的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設(shè)備清單；幫助企業(yè)迅速掌握醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服和外科口罩等產(chǎn)品的技術(shù)要求和生產(chǎn)人員、場地、設(shè)施設(shè)備、滅菌、檢驗等的具體要求。

 

　　同時，開設(shè)審批綠色通道。把充分發(fā)揮屬地市場監(jiān)管部門監(jiān)督作用和網(wǎng)上遠(yuǎn)程審批審核的快捷作用相結(jié)合，及時為企業(yè)梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設(shè)備清單；以最快的速度解決企業(yè)市、縣奔波之苦和市局主辦人員現(xiàn)場檢查時間安排之難。

 

　　截至目前，該市已有10家企業(yè)積極申報防護(hù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)，其中優(yōu)勢較突出、生產(chǎn)條件較完備的安普康實業(yè)有限責(zé)任公司等6家企業(yè)已被市政府列入向省政府申請批準(zhǔn)之列。市場監(jiān)管部門開設(shè)的審批綠色通道，已快速核發(fā)了3張隔離衣的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)憑證》。