國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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快速檢測(cè)試劑產(chǎn)能怎樣?新藥試驗(yàn)有何進(jìn)展?民生產(chǎn)品如何監(jiān)管?——權(quán)威部門回應(yīng)疫情防控民生關(guān)切
2020-02-26 09:19 本文來(lái)源:新華網(wǎng) 作者:劉奕湛、姜琳 劉慧 王優(yōu)玲 屈婷

  再添3種診斷試劑,新藥臨床試驗(yàn)有序開(kāi)展,對(duì)哄抬物價(jià)保持高壓,記者在2月25日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到,目前已經(jīng)有10個(gè)診斷檢測(cè)試劑獲批上市,瑞德西韋藥物已獲3項(xiàng)專利授權(quán),4500多家企業(yè)因哄抬口罩價(jià)格被予以查處。

  再添3種診斷試劑 醫(yī)用物資持續(xù)擴(kuò)產(chǎn)能

  能否快速診斷,對(duì)控制疫情十分重要。“在前期批準(zhǔn)七家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上,2月22日又應(yīng)急批準(zhǔn)了三家診斷試劑的三個(gè)產(chǎn)品,一線快速檢測(cè)的需求進(jìn)一步得到滿足。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛帶來(lái)了好消息。

  當(dāng)前疫情防控正處在最吃勁的關(guān)鍵階段。湖北和武漢一些重要醫(yī)療救治設(shè)備和物資還處于緊平衡狀態(tài),加快應(yīng)急審批和生產(chǎn)調(diào)配刻不容緩。

  位于深圳坪山區(qū)的深中海醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)車間,工人們正在飛速運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上忙碌。

  從除夕至2月24日,這家公司12條口罩生產(chǎn)線火力全開(kāi),累計(jì)生產(chǎn)口罩790萬(wàn)只,已為深圳、武漢等地提供口罩600萬(wàn)只。

  短期看,口罩是這次抗擊疫情的“盾牌”,每多生產(chǎn)一個(gè)、多采購(gòu)一個(gè)、多轉(zhuǎn)運(yùn)一個(gè),抗擊疫情就多一顆“子彈”。

  據(jù)介紹,截至2月24日,醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬(wàn)套,醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬(wàn)只,核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬(wàn)人份,抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬(wàn)人份。

  作為抗擊疫情之“矛”,保護(hù)群眾健康之“盾”,當(dāng)前一些地區(qū)的口罩供應(yīng)有所緩解,但一些地方還是“一罩難求”。

  對(duì)于這一問(wèn)題,顏江瑛表示,正在加快醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)、生產(chǎn)許可發(fā)放,全力支持企業(yè)保障防疫所需。

  截至2月24日,全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè),醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證84個(gè),醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè),一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)。

  “下一步,我們將繼續(xù)抓好疫情防控所需藥品醫(yī)療器械的應(yīng)急審批工作,并加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,在保供應(yīng)的同時(shí)守護(hù)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。”顏江瑛說(shuō)。

  瑞德西韋已獲3項(xiàng)專利授權(quán) 另有5項(xiàng)正在審查過(guò)程中

  有效藥物是防控疫情的制勝武器,在多輪篩選的基礎(chǔ)上,瑞德西韋、磷酸氯喹、法匹拉韋等一批藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

  “吉利德公司在中國(guó)申請(qǐng)了有關(guān)瑞德西韋藥物的8項(xiàng)專利,其中3項(xiàng)已經(jīng)授權(quán),5項(xiàng)正在審查過(guò)程中,保護(hù)范圍涵蓋化合物、制劑和相關(guān)制造方法、用途等。”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏介紹,瑞德西韋正在武漢多家醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn),將于4月27日公布試驗(yàn)結(jié)果。

  藥品作為特殊的商品,與人民群眾的生命健康息息相關(guān)。

  何志敏說(shuō),鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗(yàn)階段,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局非常關(guān)切它的有效性、安全性,非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品,也包括老藥的新用途。

  對(duì)哄抬價(jià)格出重拳 全力保障民生物資供應(yīng)

  在當(dāng)日的發(fā)布會(huì)上,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)唐軍給出了一個(gè)數(shù)據(jù)——截至2月24日,對(duì)哄抬口罩價(jià)格的4500多家企業(yè)予以查處。

  “對(duì)于其他醫(yī)療防護(hù)用品和關(guān)系民生的重要商品,正在立案的有11000多家。”唐軍說(shuō),電商平臺(tái)也在把好價(jià)格關(guān),據(jù)初步了解,電商平臺(tái)下線了20多萬(wàn)只價(jià)格異常的口罩,涉及36000多戶門店。

  在對(duì)哄抬物價(jià)重拳出擊的同時(shí),食品等民生物資供應(yīng)情況如何?

  據(jù)介紹,市場(chǎng)監(jiān)管總局1月29日以來(lái)開(kāi)展了“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”行動(dòng),目前已有7324戶企業(yè)參加。其中,超市行業(yè)開(kāi)工復(fù)業(yè)的已經(jīng)達(dá)到98.9%,食品行業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)超過(guò)了70%。同時(shí),電商平臺(tái)加強(qiáng)信息統(tǒng)籌和交易撮合,及時(shí)準(zhǔn)確連接供需兩端,有力保障有效供給。

  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品經(jīng)營(yíng)司稽查專員陳谞表示,在保障食品安全的前提下,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供許可延長(zhǎng)、加速審批、網(wǎng)上審批等支持。

  監(jiān)管部門還將指導(dǎo)和支持食品龍頭企業(yè)發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)的突出作用,探索開(kāi)展“無(wú)接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣,營(yíng)造更加健康的食品消費(fèi)環(huán)境。鼓勵(lì)電商平臺(tái)實(shí)施更大幅度的減免優(yōu)惠措施,給廣大消費(fèi)者和平臺(tái)商戶帶來(lái)更多實(shí)惠。

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