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龍巖新羅:2家藥品經(jīng)營企業(yè)上黑榜
2024-12-19 14:48 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營行為,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,保障公眾用藥安全有效,營造守信激勵(lì)、失信懲戒的社會(huì)氛圍,福建省龍巖市新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局從今年起建立藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”制度。12月17日,該局發(fā)布第四期新羅區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)“紅黑榜”。

龍巖市新羅和瑞醫(yī)藥有限公司(蓮花家園店)、龍巖市康正醫(yī)藥有限責(zé)任公司(景陽店)2家藥品經(jīng)營企業(yè)上“紅榜”。執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),這兩家企業(yè)店面整潔,“三防”設(shè)施齊全,藥品陳列、貯存符合要求,質(zhì)量管理體系健全且能夠有效運(yùn)行,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

龍巖市新羅區(qū)好藥師同泰大藥房有限責(zé)任公司上“黑榜”。新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)2盒外包裝標(biāo)簽標(biāo)示“雙效王”和3盒外包裝標(biāo)簽標(biāo)示“九鞭補(bǔ)腎丸”。經(jīng)查,上述兩種產(chǎn)品其標(biāo)簽(包裝)、說明書標(biāo)識(shí)等內(nèi)容,系未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品,存在嚴(yán)重藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條第四款“禁止未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”的規(guī)定,新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依照相關(guān)規(guī)定已將案件移送龍巖市公安局新羅分局。

福建省華成醫(yī)藥有限公司龍巖北城寶進(jìn)分公司上“黑榜”。執(zhí)法人員對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系不能夠有效運(yùn)行,不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,存在嚴(yán)重藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。主要問題為:藥品未設(shè)置驗(yàn)收區(qū)及陳列未設(shè)置醒目標(biāo)志;個(gè)別藥品未按儲(chǔ)存要求分類陳列和管理(如片仔癀正氣膠囊未按規(guī)定溫度20℃以下分類陳列、“人血白蛋白”的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)記錄無法提供);被抽查的藥品未能提供相關(guān)證明材料(如胃整腸丸、永安虎標(biāo)萬金油傷口護(hù)理軟膏及潤(rùn)唇膏);執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥。以上問題構(gòu)成未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為,新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令該分公司改正,給予警告處理。

新羅區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局表示,希望納入“紅榜”的企業(yè)再接再厲,“黑榜”企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)藥品管理法律法規(guī)學(xué)習(xí),提高藥品質(zhì)量管理水平,全面落實(shí)整改要求。市場(chǎng)監(jiān)管部門將持續(xù)開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的督促整改和處置力度,全力保障人民群眾用藥安全。

責(zé)任編輯:游婕