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遼寧:打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅戰(zhàn)
2024-12-03 16:45 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:王文郁

中國消費者報沈陽訊(記者王文郁)把“強監(jiān)管、保安全”作為根本任務(wù),全面加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管;把“促發(fā)展、惠民生”作為己任,全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展……記者近日從遼寧省藥監(jiān)局獲悉,在今年打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅戰(zhàn)中,該局堅持以人民為中心的發(fā)展理念,保安全、促發(fā)展,不斷強化為民監(jiān)管的政治擔(dān)當(dāng),統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,為遼寧省全面振興新突破貢獻力量。

11月29日,遼寧省藥監(jiān)局黨組成員、副局長寧麗莉在遼寧省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上介紹,今年以來,遼寧省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位76587家次,監(jiān)督整改缺陷問題21167個,約談企業(yè)741家。針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,發(fā)出監(jiān)管告誡信、風(fēng)險提示函522件,跟蹤督促161家企業(yè),并對178名相關(guān)責(zé)任人采取了問責(zé)處理措施。

為進一步完善風(fēng)險定期會商、專題會商、專案會商機制,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險,遼寧省藥監(jiān)局對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險及時組織分析研判,對共性風(fēng)險建立“風(fēng)險清單”“措施清單”“責(zé)任清單”,切實做到風(fēng)險防范在前、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小、閉環(huán)管理。組織開展委托生產(chǎn)、藥品經(jīng)營使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等專項檢查,全面加大質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度,有針對性地排查整治藥品安全風(fēng)險隱患。遼寧省共組織召開風(fēng)險會商會216次,排查確定共性風(fēng)險377個,制定防控措施431項;組織開展各類專項檢查8項,整改銷號風(fēng)險隱患1502個;監(jiān)督抽檢藥械化產(chǎn)品6082批次,依法查處不合格產(chǎn)品43批次。

同時,健全協(xié)同機制,嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為,共查辦違法違規(guī)案件8782件,向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件137件,發(fā)布典型案例8件。堅持創(chuàng)新引領(lǐng),推進智慧監(jiān)管能力建設(shè),建設(shè)完成特殊藥品生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng),實現(xiàn)特殊藥品生產(chǎn)全過程信息化監(jiān)管。進一步完善藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能,完成優(yōu)化升級856項,今年以來,共通過系統(tǒng)在線辦理許可、檢查、執(zhí)法辦案等事項5408項/次,識別處置預(yù)警提示信息1625條。積極爭取國家優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點,持續(xù)開展創(chuàng)新藥械精準(zhǔn)扶持行動,服務(wù)推動遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。今年,遼寧省獲批國藥準(zhǔn)字文號33個,同比增長135.7%;獲批第三類醫(yī)療器械20個,同比增長25%。


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