中國消費者報杭州訊（記者施本允）為督促中藥生產(chǎn)企業(yè)切實落實主體責任、嚴防嚴管嚴控質量安全風險，浙江省嘉興市市場監(jiān)管局全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求，堅持問題導向，從細、從嚴、從新扎實開展中藥專項檢查。

嘉興市市場監(jiān)管局開展專項部署，制定年度中藥生產(chǎn)檢查計劃，目前通過全面排摸轄區(qū)中藥企業(yè)，確定2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及4家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)為重點檢查企業(yè)，包括兒童用中成藥、外購中藥提取物中藥制劑企業(yè)、年產(chǎn)600味以上中藥飲片企業(yè)、近3年檢查問題較多中藥企業(yè)等。組織上述企業(yè)針對原料質量審核、生產(chǎn)過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理等重點內容開展自查并提交報告，根據(jù)企業(yè)自查情況確定檢查方案和檢查形式。

據(jù)悉，按照浙江省中藥生產(chǎn)專項檢查方案內容，嘉興市市場監(jiān)管局采取市縣協(xié)同監(jiān)管、飛行與日常統(tǒng)籌運用、網(wǎng)格化與差異化融合細分、監(jiān)管與信用掛鉤等模式開展專項檢查。目前，已對轄區(qū)5家中藥企業(yè)從物料管理、生產(chǎn)過程、質量控制和人員履職等環(huán)節(jié)入手開展檢查，并對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤指導，督促企業(yè)整改落實到位。

結合杭白菊道地藥材發(fā)展及建設情況，嘉興市開展中藥飲片延伸檢查課題，完善《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GAP）延伸檢查制度》，創(chuàng)新監(jiān)管模式，引導中藥企業(yè)將質量體系延伸到中藥材產(chǎn)地，將延伸檢查機制應用到實踐中，強化中藥質量源頭管控。制定并運用“應知應會”考試應用機制，對企業(yè)關鍵崗位人員通過“一套題庫”測試、檢查“現(xiàn)場考核”等方式，提高企業(yè)員工社會責任意識與藥品法規(guī)建設，深化企業(yè)落實主體責任。