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加強(qiáng)召回 助力發(fā)展| 產(chǎn)品度數(shù)不準(zhǔn) 優(yōu)你康主動(dòng)召回2478片軟性親水接觸鏡
2024-07-04 16:33 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)7月1日,福建省藥品監(jiān)督管理局公布一則醫(yī)療器械召回信息,福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司由于其軟性親水接觸鏡產(chǎn)品后頂焦度度數(shù)不符合要求,決定實(shí)施主動(dòng)召回。該公司將為消費(fèi)者更換鏡片,收回度數(shù)不準(zhǔn)的鏡片,并集中銷毀。

根據(jù)福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司提供的醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表,此次召回的軟性親水接觸鏡(批次:U23317451 型號(hào) 38彩日 注冊(cè)證號(hào)碼 國(guó)械注準(zhǔn)20223160646),生產(chǎn)銷售數(shù)量為2478片,產(chǎn)品銷售涉及范圍為江蘇省。

優(yōu)你康主動(dòng)召回2478片軟性親水接觸鏡。資料圖片

據(jù)了解,軟性親水接觸鏡是一種由etaflicon A聚合物制成的醫(yī)療器材,用于日常矯正屈光不正,更換周期以日計(jì)。福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司生產(chǎn)銷售的軟性親水接觸鏡為日戴型鏡片,用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。該公司表示,此次產(chǎn)品的召回原因是度數(shù)不準(zhǔn),傷害程度評(píng)估顯示,該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成人身傷害。

據(jù)悉,這是福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司第二次實(shí)施召回。2023年1月3日,福建省藥監(jiān)局曾公布一則召回信息,同樣涉及該公司,原因也是其生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡(批次:A21C02821)產(chǎn)品后頂焦度度數(shù)不符合要求。此次涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售數(shù)量為527片,銷售涉及范圍為上海市。


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