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因生產(chǎn)的天麻二氧化硫殘留量超標 銘遠制藥被罰
2024-01-24 15:57 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)1月22日,福建省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示,福建銘遠制藥有限公司(以下簡稱銘遠制藥)因生產(chǎn)的天麻經(jīng)抽檢不符合規(guī)定,構成生產(chǎn)劣藥的違法行為,被責令改正、沒收涉案天麻及違法所得、罰款3萬元。

2023年6月14日,福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦收到省局閩藥監(jiān)科核函﹝2023﹞13號及附件泉州市食品藥品檢驗所《檢驗報告》。該文述,銘遠制藥生產(chǎn)的批次為220501的天麻在藥品流通環(huán)節(jié)被監(jiān)督抽檢,經(jīng)檢驗二氧化硫殘留量為1059mg/kg,不符合規(guī)定。6月21日,福建省食品藥品檢驗研究院受理了銘遠制藥的復驗申請。8月3日,廈門藥品稽查辦收到該研究院《檢驗報告》,涉案批次天麻復驗結果二氧化硫殘留量為501mg/kg,不符合規(guī)定。8月11日,廈門藥品稽查辦對銘遠制藥立案調查。

經(jīng)查,銘遠制藥于2022年4月采購160kg原藥材天麻,該原藥材經(jīng)銘遠制藥抽檢合格,其二氧化硫殘留量為45mg/kg,低于400mg/kg的規(guī)定限度,符合規(guī)定。銘遠制藥于2022年5月19日至5月21日生產(chǎn)了中藥飲片天麻155.5kg,2022年6月13日至9月3日,銘遠制藥分別向4家藥品流通企業(yè)銷售了涉案批次天麻89kg,余66.5kg未售,涉案批次天麻總貨值金額為30208.93元。2023年6月8日,銘遠制藥開展了涉案批次天麻的召回工作。

銘遠制藥的行為違反了《藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,構成了生產(chǎn)劣藥的違法行為。2024年1月4日,廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權適用實施細則(試行)》第十二條第一款第二項、第十三條第一項的規(guī)定,責令銘遠制藥改正違法行為、沒收批次為220501的天麻93.691kg、沒收違法所得12645.6元、罰款3萬元。

責任編輯:張林保