中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孫燕明）為加強(qiáng)康復(fù)輔助器具行業(yè)管理，推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品、服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，民政部近日發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱新版目錄），收錄12個(gè)主類、101個(gè)次類、432個(gè)支類共計(jì)1490個(gè)品名舉例產(chǎn)品，將更好地滿足殘疾人、老年人、傷病人等群體的多層次、多樣化、個(gè)性化需求。

據(jù)民政部社會(huì)事務(wù)司負(fù)責(zé)人介紹，康復(fù)輔助器具是改善、補(bǔ)償、替代人體功能和實(shí)施輔助性治療以及預(yù)防殘疾的產(chǎn)品，包括器械、儀器、系統(tǒng)設(shè)備和軟件，其廣泛應(yīng)用于殘疾人、老年人和傷病人等功能障礙人士促進(jìn)康復(fù)和改善生活質(zhì)量，涉及起居、洗漱、飲食、移動(dòng)、如廁、家務(wù)、交流等各個(gè)方面，涵蓋醫(yī)療康復(fù)、教育康復(fù)、職業(yè)康復(fù)和社會(huì)康復(fù)等各個(gè)領(lǐng)域。

2014年6月，民政部發(fā)布《中國康復(fù)輔助器具目錄》，這是我國首次在國家層面發(fā)布的康復(fù)輔助器具目錄。近年來，民政部會(huì)同相關(guān)部門積極推動(dòng)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，市場(chǎng)環(huán)境及需求也已發(fā)生了新變化，迫切需要更新《中國康復(fù)輔助器具目錄》，以進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，為科學(xué)管理康復(fù)輔助器具行業(yè)、規(guī)范康復(fù)輔助器具市場(chǎng)提供有力指導(dǎo)。

此次修訂堅(jiān)持既與國際接軌又立足中國國情，遵從實(shí)用性、系統(tǒng)性和科學(xué)性的原則，參考借鑒國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16432-2016《康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語》及目錄編制要求。新版目錄主類編號(hào)用“代碼”表示，“代碼”由3對(duì)數(shù)組組成，第一對(duì)數(shù)組表明主類，第二對(duì)數(shù)組表示次類，第三對(duì)數(shù)組表示支類。

為了進(jìn)一步提升目錄的可讀性和實(shí)用性，新版目錄參照《醫(yī)療器械分類目錄》，結(jié)合近年來康復(fù)輔助器具市場(chǎng)應(yīng)用實(shí)際，重點(diǎn)從產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、功能、使用對(duì)象、使用效果等方面進(jìn)行分析、研判，重新對(duì)目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，增加了產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和產(chǎn)品類別。產(chǎn)品描述對(duì)產(chǎn)品的功能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等方面進(jìn)行描述及細(xì)分，預(yù)期用途對(duì)產(chǎn)品的適用對(duì)象、用途等方面進(jìn)行闡述，產(chǎn)品描述及預(yù)期用途歸納了多個(gè)產(chǎn)品的共性內(nèi)容，增強(qiáng)了目錄的指導(dǎo)性和實(shí)用性。產(chǎn)品類別根據(jù)產(chǎn)品使用情況和效果分為3類，與身體密切接觸或有治療作用的為Ⅰ類，有功能改善或代償作用的為Ⅱ類，日常生活中使用可提升生活品質(zhì)的為Ⅲ類。新增產(chǎn)品類別體現(xiàn)了分類指導(dǎo)的原則，為建立分層分類的康復(fù)輔助器具監(jiān)管規(guī)則提供依據(jù)。

此次修訂修改了部分次類或支類代碼和名稱，刪除了無品名舉例產(chǎn)品的1個(gè)次類和118個(gè)支類；增加了551個(gè)品名舉例產(chǎn)品，刪除不適合的品名舉例產(chǎn)品，規(guī)范了個(gè)別產(chǎn)品名稱；增加了與品名舉例產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的773個(gè)產(chǎn)品描述和756個(gè)預(yù)期用途。特別值得一提的是，新版目錄中，684個(gè)康復(fù)輔助器具產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理范圍，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求強(qiáng)化監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

據(jù)悉，民政部將以發(fā)布新版目錄為契機(jī)，建立常態(tài)化目錄修訂機(jī)制，未來將適時(shí)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)變化動(dòng)態(tài)更新目錄，使目錄更具時(shí)效性。