中國消費者報報道(記者孟剛)近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技(廣州)有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司6家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面、留樣管理、追溯管理等方面違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定。
廣州市妝妍生物技術有限公司被責令停產(chǎn)整改。資料圖片
例如,廣州市妝妍生物技術有限公司在機構(gòu)與人員方面,存在未按規(guī)定設置質(zhì)量安全負責人等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面,存在未建立并執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面,存在未按照備案資料載明的技術要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。
廣州市秀語化妝品有限公司在質(zhì)量保證與控制方面,存在未建立并執(zhí)行追溯管理制度、檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面,存在未按環(huán)境控制要求設置生產(chǎn)車間、配制間和灌裝間等不符合準潔凈區(qū)要求等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面,存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗制度、未按規(guī)定貯存物料、未按規(guī)定處理不合格物料等問題;在生產(chǎn)過程管理方面,存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題。
上述6家企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。目前,已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時對其立案調(diào)查。
《中國消費者報》記者梳理發(fā)現(xiàn),2021年,億通生物科技公司和妝妍生物技術公司在飛行檢查時,曾因多個項目存在問題被責令停產(chǎn)整改。今年初國家藥監(jiān)局通報發(fā)布的56批次化妝品不合格通告中,總都國際生物公司生產(chǎn)的MURRAYLE乳酸桿菌凈透洗發(fā)水不合格。廣州秀語化妝品公司近年來多次被處罰,今年8月30日廣州市市場監(jiān)管部門作出兩份行政處罰書顯示,該公司生產(chǎn)的“兮筠膠原蛋白煥顏面膜”產(chǎn)品,菌落總數(shù)和銅綠假單胞菌項目不符合規(guī)定,且未按照許可范圍擅自生產(chǎn)眼部產(chǎn)品“Dr.norman 睫毛精華液”,被罰沒合計15萬余元。