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福建公示3家藥企藥品GMP符合性檢查結(jié)果
2023-01-09 22:48 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)1月9日,福建省藥監(jiān)局公布2家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)符合性檢查結(jié)果和2023年第1號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果。對(duì)相關(guān)企業(yè)存在的缺陷問題,福建藥監(jiān)部門已要求相關(guān)企業(yè)限期整改。

2022年10月至12月期間,福建省藥監(jiān)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計(jì)劃,組織福建省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查。檢查對(duì)象為福建麝珠明股份有限公司和福建省三明天泰制藥有限公司。檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)及其附錄等法律法規(guī),對(duì)上述2家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷17項(xiàng)。對(duì)上述2家企業(yè)存在的缺陷問題,檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。

2022年12月11日至12日,福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織人員對(duì)福建健清堂制藥有限責(zé)任公司進(jìn)行GMP符合性檢查,檢查藥品為直接口服中藥飲片——熊膽粉,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,結(jié)果為符合。據(jù)此,2023年1月9日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第1號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果公告,公示對(duì)福建健清堂制藥有限責(zé)任公司的檢查情況。

責(zé)任編輯:李佳榕