中國消費者報杭州訊（記者施本允）為強化零售藥店藥品質(zhì)量安全風險意識、促進零售藥店規(guī)范有序發(fā)展，浙江省紹興市市場監(jiān)管局按照“1+4+N”架構，探索建立零售藥店質(zhì)量風險分級管理工作機制，初步構建了零售藥店藥品質(zhì)量安全風險評價、激勵、懲戒體系。

1個標準：評判藥店質(zhì)量安全風險等級。根據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全風險分級管理實施辦法》，充分調(diào)研轄區(qū)內(nèi)零售藥店經(jīng)營管理情況，經(jīng)過系統(tǒng)內(nèi)外4輪意見征求和會議集中討論，結(jié)合本地實際，制定《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風險等級評價標準》。標準包括許可管理、監(jiān)督檢查、行政或刑事處罰、疫情防控、加分和其它等6個方面，總分1000分。首創(chuàng)起評分制度，根據(jù)企業(yè)個性化條件對質(zhì)量風險的影響，對不同企業(yè)不同情況賦予不同起評分。

4個等級：實施不同頻次、力度的監(jiān)管。按照“分類施治，精準監(jiān)管”的原則，將零售藥店藥品質(zhì)量安全風險等級按照風險程度由低到高，分為A、B、C、D四個等級，實施不同頻次和力度的監(jiān)督檢查。A類監(jiān)管為較低頻率監(jiān)管，實行巡查制度，每年檢查1次；B類監(jiān)管為適度頻率監(jiān)管，實行巡查制度，每年檢查2次；C類監(jiān)管為較高頻率監(jiān)管，每年檢查2次，上下半年各1次，且其中一次為GSP符合性全面檢查；D類監(jiān)管為高頻率監(jiān)管，每年檢查4次以上，每季度至少各1次，且其中一次為GSP符合性全面檢查。

N條指標：涵蓋全管理環(huán)節(jié)和全生命周期?！督B興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風險等級評價標準》包括37條具體指標（其中許可管理項7條、監(jiān)督檢查項8條、行政或刑事處罰項5條、疫情防控項8條、加分項3條、其他項5條），涵蓋了零售藥店從新開辦到注銷、從檢查到處罰、從疫情防控到社會責任的全管理環(huán)節(jié)和全生命周期。各項指標按照對藥品質(zhì)量安全風險的影響程度，設置不同加減分值，從10—500分不等，尤其對存在主觀故意的嚴重危害行為，影響年限為2年。

據(jù)紹興市市場監(jiān)管局有關負責人介紹，下一步，紹興市市場監(jiān)管局將根據(jù)《紹興市零售藥店藥品質(zhì)量安全風險等級評價標準》，于2023年一季度前完成全市零售藥店首次等級評價，推動分級管理融入零售藥店信用體系建設，進一步發(fā)揮其在藥品安全信用體系建設中的推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務作用。