中國消費者報北京訊（記者萬曉東）近期，北京市藥監(jiān)局第三分局緊扣“實、嚴、暖、活”四字訣，錨定打造放心安全的藥品環(huán)境，嚴防風險隱患，堅持監(jiān)管服務并行，堅守質量安全底線，積極探索協(xié)調聯(lián)動機制，全面深入推進藥品安全專項整治工作。

堅持預防為主、關口前移，多措并舉排查風險隱患。在日常檢查中積極找尋風險點，檢查巡查藥品生產(chǎn)企業(yè)163家次，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)479家次，化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人、境內責任人64家次，行政約談“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)9家次，移送違法線索14件；開展網(wǎng)絡巡查網(wǎng)上清源，對互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺線上巡查258家次，督促平臺移送平臺內經(jīng)營者違法線索38件；利用技術手段壓茬推進抽樣工作，按照上級部署，圓滿完成了“兩品一械”各環(huán)節(jié)國抽63批次，市抽1338批次的抽查檢驗任務。

堅持以最嚴標準開展監(jiān)督檢查，把防疫用藥、特殊藥品等企業(yè)監(jiān)管作為重點，條塊結合、以點帶面，建立“重點企業(yè)服務管家”等監(jiān)管機制，推行“摸排”全覆蓋、“飛檢”常態(tài)化檢查模式，不定期開展全項目檢查。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展風險分級，定期組織企業(yè)開展質量管理體系自查；對轄區(qū)零售藥店落實防疫措施情況督導檢查，并探索利用視頻形式遠程監(jiān)管，加強節(jié)假日時機監(jiān)督，實現(xiàn)節(jié)日不停歇、督導全覆蓋。截至目前，督導檢查零售藥店469家次。以藥品安全專項檢查為綱，分局區(qū)分模塊，同步開展了中藥專項檢查、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專項檢查、化妝品線上凈網(wǎng)線下清源、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等相關工作，嚴格履行監(jiān)管職責，確保企業(yè)有效發(fā)揮主體責任。

秉持服務理念，持續(xù)拓展疫情防控常態(tài)化企業(yè)培訓模式，開展“器械云課堂”培訓13期，受培訓企業(yè)3800余家次，組織化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)參加線上培訓5次36學時，梳理并制作發(fā)放政策法規(guī)資料匯編740余冊，組織生產(chǎn)風險研判會商會和監(jiān)管業(yè)務培訓會5次。

主動與轄區(qū)市場監(jiān)管局和企業(yè)集中的園區(qū)聯(lián)系溝通，建立完善并發(fā)揮駐區(qū)工作站作用，為執(zhí)法人員提供臨時辦公場所，向企業(yè)提供“監(jiān)管+服務”組合包，實現(xiàn)分局與企業(yè)、當?shù)卣块T聯(lián)動，接待藥品、醫(yī)療器械業(yè)務咨詢120余人次，組織化妝品注冊人備案人業(yè)務指導20余家次，構建起溝通交流、助力企業(yè)發(fā)展的聯(lián)動格局。

下一步，第三分局將認真落實北京市藥監(jiān)局對藥品安全專項整治工作要求，守底線與追高線并重、保安全與促發(fā)展并進，不斷創(chuàng)新監(jiān)管和服務方式，用實際行動保障人民群眾用藥安全，努力推動轄區(qū)內“兩品一械”監(jiān)管工作向著更高質量發(fā)展。